GMP老藥廠栽了 華昌製藥賣偽藥被查抄
華昌生技製藥廠區外觀。(彰化縣調查站提供)
119種偽劣藥 經3、40家經銷商銷全台
〔記者張聰秋、王俊忠、劉婉君、吳亮儀/綜合報導〕營運六十四年且取得GMP的台南市華昌製藥公司,從一○三年起,竟涉嫌在未經衛生單位核准的情況下,擅自製造號稱可補筋骨的「喜得膠塊」、讓頭髮長黑的「女貞子粉」、清潔皮膚用途的雄黃粉,和用在膏藥的天南星粉等偽劣藥一一九種,經由下游三、四十家經銷商通銷全台。
查扣6公噸 初估價值上千萬元
彰化縣調查站根據情資掌握線索,前天動員廿多名人員在台南市、彰化縣同步搜索華昌製藥公司及其主要經銷商,帶回陳姓和蘇姓業者。調查站查出,華昌涉嫌向中國和台灣等地購進中藥原料,透過經銷商華美生物公司、鴻吉公司等通路,以每盒數百元到一千多元不等價格,賣給下游經銷商,供應給中醫師或有需求的民眾使用。被查扣的一萬多盒、六公噸偽劣藥,成本約數百萬元,若全部流入市面,初估將有上千萬元進帳。至於這些偽劣藥是否摻有禁藥或農藥殘留等疑慮,需進一步送驗。
彰化縣調查站組長郭正毅指出,華昌製藥取得衛福部製作核可的藥品許可證有二四○多張,但一○三年起,擅自製造「喜得膠塊」(龜鹿二仙膠,中藥用在補筋骨),以及女貞子粉、生川烏粉、牛膝粉等單味中藥粉末。
負責人辯稱︰查扣的是食品非藥品
五十三歲的陳姓負責人被查時辯稱查扣的是食品,不需衛福部的核准字號即可逕行生產。華昌旗下的經銷商供稱不知情,他們也是受害者。陳姓和蘇姓業者訊後請回。
台南市衛生局強調,藥事法第卅九條規定:製造或輸入藥品,應申請查驗登記,經中央衛生主管機關核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。單味中藥粉末屬於中藥原料藥,衛福部公告,從九十八年九月一日起,單味中藥粉末應依藥事法第卅九條規定申請藥品查驗登記,始得製造。
衛福部中醫藥司副司長高文惠表示,待檢調提供相關資料後,會和地方衛生局研判究竟工廠生產的是藥品?還是食品?若違反藥事法,最嚴重會撤銷工廠登記。若調查完成,會盡快在三到七天內要求地方和下游廠商將違規商品下架。
根據規定,「偽藥」指的是沒有經過主管機關核定、沒有經過申請核可的藥品;「劣藥」則是指雖藥品合法、但成分品質糟糕,例如去年發生藥廠將工業級碳酸鎂、碳酸鈣用於製藥等事件,就是屬於劣藥。
調查站查扣偽藥,其中,喜得膠塊頗受市場歡迎。(記者張聰秋攝)
調查幹員對業者辯稱遭查扣的是食品,不需衛福部的核准即可逕行生產的說法頗不以為然,幹員指出,業者嚴重誤解法條。 (記者張聰秋攝)
調查幹員昨到GMP藥廠查扣偽劣藥。(彰化縣調查站提供)
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