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產後憂鬱口服藥美FDA批准上市

美國食品暨藥物管理局已首度批准治療產後憂鬱症的口服藥，預計今年底上市。（美聯社）

2023/08/06 05:30

〔編譯張沛元／綜合報導〕美國食品暨藥物管理局（FDA）四日首度批准一款用來治療產後憂鬱症的口服藥，為治療這種平均每七名產婦就有一人罹患病症的一大里程碑；該口服藥預計今年第四季上市，售價待定。

預計今年第四季上市

該藥物是美國製藥公司Sage Therapeutics與生技大廠百健（Biogen）共同研發的zuranolone（廠牌名Zurzuvae），可望擴大接受治療的產後憂鬱症患者人數，因為此前唯一獲得FDA批准的產後憂鬱症治療方式，是在特定醫療院所由醫護人員以靜脈注射brexanolone六十小時。數據顯示，多達四分之三罹患產後憂鬱症的患者未接受治療。

相較之下，可在家中一天口服一顆的Zurzuvae相對簡便，而且比其他抗憂鬱症藥物更快奏效，只需連吃十四天。此外，該藥物的副作用，如突然失去意識、體重增加或性功能障礙等，也不像現行其他抗憂鬱症藥物那般嚴重。一般認為，Zurzuvae的副作用發生率較低而且療程較短，有助於讓部分患者不以吃抗憂鬱症藥為恥。

罹患產後憂鬱症的婦女在產子後會無法感到愉悅甚至有自殺念頭，有些患者甚至在懷孕後期就有症狀。FDA的藥品評估暨研究中心的精神病學主任法契歐尼說，產後憂鬱症是一種嚴重、恐危及生命的疾病，女性會感到悲傷、內疚與無價值，嚴重時甚至會有自殘或傷子念頭；對許多得應付這些極端且有時危及生命感覺的患者來說，能取得口服藥是有益選項。