莫德納疫苗擴大用於12歲到17歲 歐盟准了
歐盟藥品管理局批准莫德納疫苗,在歐盟區擴大使用於12歲到17歲青少年。(路透檔案照)
〔編譯管淑平/綜合報導〕歐盟藥品管理局(EMA)23日批准「莫德納」(Moderna)生產的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗Spikevax,在歐盟區擴大使用於12歲到17歲青少年。
EMA 23日發布新聞稿,指出該局人類藥品委員會(CHMP)建議准予擴大該疫苗適用年齡層;對12歲到 17歲族群的使用,如同18歲以上成人,施打兩劑,兩劑施打時間間隔4週。此前歐盟批准莫德納用於滿18歲成年人。
針對3732名該年齡層青少年所做研究顯示,接種莫德納疫苗後產生的抗體反應,與18歲到25歲接種者相當;其中2163名接種疫苗的人無人感染病毒,接種安慰劑的1073人有4人感染。這樣的結果使人類藥品委員會認定,莫德納疫苗對12到17歲族群有類似於對成年人的效力。
青少年接種後發生的副作用也與成人類似,包括接種部位腫脹、疲倦、頭痛、肌肉和關節痛、發燒、畏寒等,通常症狀輕微到中度,幾天內改善。
因研究受試人數有限,尚無法斷定發生心肌炎、心包膜炎等已知副作用的風險,但是該委員會認為,整體而言,為12歲到17歲接種的利大於弊。
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