武漢肺炎》再進一步!莫德納爭取FDA全面批准使用
2021/06/02 06:06
首次上稿 00:50
更新時間 06:06
〔即時新聞/綜合報導〕美國製藥大廠莫德納公司,1日開始向美國食品藥品管理局(FDA),申請全面批准武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗。目前莫德納疫苗在美國只取得緊急使用授權(EUA),這是繼輝瑞之後第二家尋求完全批准的疫苗製造商。
莫德納的疫苗至今已被FDA和許多國家的監管機構批准緊急使用,美國也已注射超過1.24億劑。不過,即使獲得緊急授權,這些疫苗的大規模研究仍在持續進行中,FDA將會仔細審查,以確定疫苗是否完全合乎嚴格的許可標準。
莫德納執行長班塞爾(Stephane Bancel)在新聞稿中表示,「我們很高興宣布,我們的疫苗許可申請在美國監管程序中邁出了重要一步。」、「我們期待與FDA合作,將繼續提交我們的第3階段研究的數據並完成滾動提交。」
另外,除了尋求完全批准之外,莫德納公司還有望擴大疫苗針對17歲以下青少年的緊急使用。
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