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進入用到中國疑含致癌物的原料藥／國內6款藥市占率低 別恐慌
衛福部食藥署副組長祁若鳳說明清查中國問題原料藥在國內使用的情形。（食藥署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕中國製原料藥疑含致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），國內共六款高血壓藥用到，衛福部食藥署昨表示，粗估六款藥市占率約三％至四％，已要求業者下架，並於一個月內回收，民眾不必恐慌。據了解，NDMA未列於藥典檢驗項目，可能因此未能及時察覺，專家建議可討論強化把關機制。
僅占4％ 食藥署：一個月內回收
中國浙江華海製藥公司生產高血壓藥原料藥「纈沙坦」（valsartan）發現含具動物致癌性的NDMA成分，食藥署副組長祁若鳳說明清查發現，國內共六款藥用到，包含生達舒心樂膜衣錠一六○毫克、八十毫克，瑪科隆科適壓膜衣錠八十／十二．五毫克，永信樂速降膜衣錠一六○毫克、八十毫克，以及凡內膜衣錠一六○毫克。
台灣製藥工業同業公會榮譽理事長陳威仁表示，國內藥廠使用原料藥一律按照規範檢驗、確定合格再用，但NDMA並非藥典所列檢驗項目，屬於特殊狀況。
專家建議可討論 強化把關機制
台北醫學大學講座教授、前衛生署藥政處長胡幼圃指出，全球不少藥品原料藥來自中國、印度，台灣管理方式與先進國家相同，甚至更嚴格，但藥品製程仍可能有某批出狀況，建議討論強化把關機制，將NDMA列入檢驗項目或增加檢驗次數等。不過，NDMA用量要到一定程度才會在動物上致癌，民眾不宜擅自停藥，否則不利病況控制，回診後可請醫師換藥或釋出處方箋到藥局領藥，更換其他藥品服用。
食藥署科長王博譽強調，出包的中國藥廠有取得歐盟GMP相關認證，究竟是人為添加或製程中自然產生NDMA，仍在調查中，釐清後會討論是否調整國內政策來因應。
