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    聯亞也要補件! 食藥署長:補完才能審查EUA

    食品藥物管理署署長吳秀梅今天表示,聯亞仍缺一些技術性文件,已要求補件,補完後才會開專家會議審查EUA。(記者林惠琴攝)

    食品藥物管理署署長吳秀梅今天表示,聯亞仍缺一些技術性文件,已要求補件,補完後才會開專家會議審查EUA。(記者林惠琴攝)

    2021/07/22 20:31

    〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署本週通過高端公司的國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗緊急使用授權(EUA),並準備審查聯亞的EUA;食品藥物管理署署長吳秀梅今天表示,聯亞仍缺一些技術性文件,已要求補件,補完後才會開專家會議審查EUA。

    吳秀梅說,業者提交疫苗的報告來食藥署,不可能完全無缺漏,一定會有一些技術性或行政文件需要補足,之前高端公司提交的報告也是被要求要補件,補完無缺漏,食藥署才會邀集專家來開專家會議審查EUA。

    之前食藥署在審視聯亞提出的報告,今天確定有缺漏要求補件。至於預計多久可開會?吳秀梅說,要看聯亞的補件狀況,補完後才會開會,因此目前無法得知何時會開會。

    高端公司在上月底被食藥署要求補件,直到7月14日才宣布完成,食藥署馬上在18日就召開專家會議審查,19日宣布通過高端的緊急使用授權。

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