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專家估效力與Novavax相當 高端疫苗可望列預約選項/專家一週內開會 討論施打對象及是否開放混打

台北市政府20日持續在花博爭豔館接種站安排北捷人員、公車司機、教職人員等疫苗接種專案人員施打疫苗。(記者朱沛雄攝)

台北市政府20日持續在花博爭豔館接種站安排北捷人員、公車司機、教職人員等疫苗接種專案人員施打疫苗。(記者朱沛雄攝)

2021/07/21 05:30

〔記者邱芷柔、吳亮儀/台北報導〕國產高端疫苗完成緊急使用授權(EUA)審查,衛福部食藥署核准可專案製造,接下來將交由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論可否施打使用。ACIP召集人李秉穎表示,應會在一週內開會,討論高端的施打對象以及是否允許疫苗混打等問題,若審議通過,高端疫苗就將成為疫苗預約平台選項之一。

李秉穎:蛋白疫苗 安全性佳

李秉穎指出,根據國外的抗體與保護力曲線,此次國內EUA審查會議比較顯示國產高端疫苗的中和抗體效價高出AZ疫苗三.四倍,而AZ疫苗在全世界的平均保護力約七十%,可推估高端的保護力超過七十%。

他並預期,高端的效果與美國生技大廠諾瓦瓦克斯(Novavax)的疫苗差不多,兩者都是蛋白疫苗,安全性佳,應不會產生心肌炎或血栓問題,保護效果可達九十%。

有專家質疑高端的中和抗體效價數據不代表保護力,不具參考價值,李秉穎則認為,這是學術上的不同意見,他不認同這些說法。

民眾可選擇是否打國產疫苗

有些人不接受沒有經過第三期臨床試驗就通過高端的EUA,李秉穎指,面對疫情,EUA是有必要的緊急授權,考量的是台灣國家與民眾的最大利益,且未來國產疫苗上市也會交由民眾自行選擇是否接種。

國產疫苗寫下歷史新頁,卻遭質疑審查會議沒有全程錄影、有黑箱之嫌,李秉穎說,過去所有藥物與疫苗審查皆是如此,保密主要是希望專家不要受到學術外的壓力,外界質疑的黑箱、背書都不是事實,所有實驗科學數據都是一翻兩瞪眼,這些都會公開看得到。

高端混打研究 最快三、四個月完成

李秉穎透露,接下來會做國外進口疫苗與高端的混打實驗,主要是確認中和抗體是否不亞於兩劑打同廠牌疫苗。他預期混打會加強的免疫反應,混打研究受試者約一、兩百人,最快三、四個月完成,目前國內已有多個混打試驗進行中。

ACIP委員、林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成說,ACIP不會去追認EUA審查內容,主要是針對施打對象做出建議。高端疫苗的EUA適應症年齡是廿歲以上,審議後應會開放到平台上供選擇。

林口長庚醫院副院長邱政洵也是ACIP委員之一,他表示,次蛋白疫苗副作用較小,可讓之前打過AZ或莫德納疫苗有嚴重不良反應的民眾有較好的選擇。

國產疫苗能否納入公費疫苗流程表

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