武漢肺炎》輝瑞／BNT疫苗獲美FDA完全授權 16歲以上皆適用

首次上稿 08-23 23:09
更新時間 08-24 06:29

〔編譯黃靖媗／綜合報導〕美國食品暨藥物管理局（FDA）23日正式完全核准輝瑞／BNT疫苗，適用於16歲以上接種者，成為美國首支獲得完全授權的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，有望提高大眾對疫苗施打的信心。在12至15歲兒童的接種上，輝瑞／BNT疫苗仍只有緊急授權。

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綜合美媒報導，FDA的科學家們檢視了數十萬頁的疫苗數據。FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）表示，輝瑞／BNT疫苗符合FDA要求的安全、有效性，與製造品質的高標準，大眾可以對這款疫苗抱有信心，今日的里程碑使美國距離扭轉這場大流行又更近一步。

輝瑞大藥廠表示，他們向FDA呈交了在美國、歐洲、土耳其，與南非等地，共4.4萬名臨床試驗受試者的數據，顯示輝瑞／BNT疫苗在預防感染上有91％的效力，比FDA去年12月批准緊急使用授權時的95％略低。

美國輝瑞大藥廠執行長博爾拉（Albert Bourla）則表示，美國成為世界上首個完全批准輝瑞疫苗的國家，他希望這項決定會提升大眾對輝瑞／BNT疫苗的信心，疫苗接種仍是保護性命的最佳工具。

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