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進入外界聲聲催！ 美FDA最快9月「完全核准」輝瑞疫苗
美國食品暨藥物管理局正在審核BNT和莫德納疫苗的「完全核准」申請。（路透檔案照）
〔編譯孫宇青／綜合報導〕美國食品暨藥物管理局（FDA）已批准輝瑞／BNT、莫德納和嬌生等3款武漢肺炎疫苗的「緊急使用授權」（EUA），但隨著美國境內Delta變種病毒株逐漸流行，愈來愈多單位希望FDA儘快「完全核准」疫苗，以加快施打速度。相關人士推估，FDA最快9至10月間就會完全核准輝瑞／BNT疫苗。
「華爾街日報」1日報導，美國政府機構和企業已開始要求某些員工必須接種疫苗，但其他各行各業雇主、醫院和學校管理層仍有所遲疑，認為疫苗目前僅獲得FDA批准緊急使用，他們不能、也不會指示員工或學生去打疫苗。
紐約州立大學校長馬拉特拉斯（Jim Malatras）直言，希望疫苗在人力所及範圍內儘快獲得完全核准，以便大家能真正正常使用。紐約州規定，除非疫苗獲得完全核准，否則校長無權要求學生打疫苗。
據了解，FDA的緊急使用授權允許藥廠從疫苗或藥物研發、試驗，快速推進至生產和分發階段，以因應緊急公衛事件，但完全核准需要更長的受試者觀察期，且獲准後即可直接向一般民眾銷售。FDA要求，武肺疫苗緊急使用授權需2個月受試者實驗數據，而完全核准則需至少6個月，以及製造工廠檢查等其他措施。
目前，輝瑞和莫德納等兩家藥廠已向FDA提交完全核准所需的初期資料，其中又以輝瑞已繳交所有必要資料，可望拔得頭籌。另外，嬌生公司則計畫在今年稍後申請完全核准。熟悉程序的FDA顧問及前官員推估，輝瑞疫苗最快9或10月就可獲完全核准；美國總統拜登7月29日亦表示，他預期初秋就會有消息。
FDA則強調，他們已在堅守高標準檢驗的情況下，「出動全部人力」推進輝瑞／BNT疫苗的完全核准程序，包括人員採輪班制、動用科技資源及重新安排業務順序等。
美國衛生政策組織「凱撒家庭基金會」（Kaiser Family Foundation）6月民調顯示，在尚未接種疫苗的民眾中，逾3成表示一旦FDA完全批准輝瑞／BNT、莫德納或嬌生，他們更有意願打疫苗，相信是安全考量。
