GMP、健保把關不當 衛署挨2糾正
2013/03/07 06:00
部分GMP藥廠去年爆發違規委託食品廠包裝藥品案，監察院調查衛生署查核GMP藥廠情況，發現衛生署對於多家嚴重違反GMP規定的累犯藥廠，並未依法廢止其製造許可，監院昨天通過糾正衛生署。另外，監察院認為健保局以查核人力不足為由，放任部分人濫用健保資源，健保IC卡改善計畫也遙遙無期，監院昨也決議糾正衛生署。
監院認為，嚴重違反GMP規定者，依藥事法第92條規定，可處以罰鍰、公布藥廠名單、停止部分或全部製造處分，情節重大者，更可廢止一部分或全部「藥物製造許可」，但衛生署只對嚴重違規的累犯藥廠處以罰鍰3萬至15萬元，無嚇阻效果。食品藥物管理局官員指出，目前法規設計確實側重自主管理、第一線監製藥師主要職責在於技術領域，至於監察院希望比照會計師簽核制度、由監製藥師簽核，這部分仍需要進一步修改相關規定。
（記者林恕暉、洪素卿）
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