國民黨又3問疫苗 莊人祥逐一釋疑

〔記者林惠琴／台北報導〕立法院國民黨團告發衛福部長薛瑞元與疾管署長周志浩圖利，質疑為了高端疫苗修法、其疫苗效益未經人體研究倫理委員會（IRB）審查等，薛瑞元斥「非常烏龍的解讀」，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨也一一說明釋疑。

國民黨指出，七月廿七日高端送交保護效益報告給衛福部，同日衛福部就公告修訂「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」，讓原只有藥廠提出的緊急使用授權（EUA）申請，增訂疾管署也可以申請，並容許疾管署不必經IRB審查，可蒐集施打疫苗民眾資訊。

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薛瑞元說明，修改辦法讓疾管署可做為專案輸入機構，主要是食藥署規定僅藥商可申請EUA，但國外的新冠疫苗藥廠要求簽約對象是疾管署，若疾管署為輸入疫苗而申請藥商執照，「疾管署又不賣藥，也沒有要製造藥品，為何要辦藥商執照？」修法正正當當；至於高端疫苗本來就是藥商，是自行向食藥署申請專案製造，不需要通過疾管署，這些是「非常烏龍的解讀」。

莊人祥也補充，疾管署本來就可因應緊急公衛情勢進行特殊藥品專案進口，修法只是明訂內容，沒有改變職責範圍。

至於不必經IRB審查就進行疫苗保護效益分析，莊人祥指出，根據一○一年七月五日訂定的「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」，就包含公務機關執行法定職務，自行或委託專業機構進行公共政策成效評估研究。

替高端做效益評估？ 執行法定職責！

對國民黨指替高端疫苗做效益評估說法，薛瑞元強調「這是錯的！」全世界包含美國、英國都有定期做各種疫苗施打成效評估，甚至每月公布，我國也是基於同樣理由，審查高端疫苗保護效益報告時，已經做出來，就一併提供專家委員參考。莊人祥也強調，就是執行法定職責，沒有針對高端。