國產失智症疫苗 年底人體試驗

最快五年後上市

〔記者王昶閔／台北報導〕失智症中最常見的阿茲海默症治療又有新進展，台灣預計今年底展開一項國產治療性失智症疫苗的人體臨床試驗，第一與第二期試驗將同步進行，醫師估計，若三階段試驗均順利完成，最快可望在五到八年後上市。

台灣六十五歲以上老人的失智盛行率約四％，約有十一萬人，其中四到五成是阿茲海默症，三成為腦中風後引發的血管性失智症，一成為混合型，其他則為罕見類型，從診斷到去世平均八到十年。

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阿茲海默症是一種因「類澱粉蛋白」堆積引發腦神經退化死亡的疾病，成因至今仍不完全清楚，與遺傳密切相關的早發型比率不到五％。醫界認為，除基因外，不良生活形態與腦血管危險因子（三高、肥胖、吸菸、腦外傷），亦可能增加發病機率。

已完成小鼠試驗

台大神經部主治醫師邱銘章表示，台大與台北榮總聯合組成的研究團隊，已完成阿茲海默症治療性疫苗的小鼠試驗，清除腦部類澱粉斑塊的效果顯著，人體試驗已進入最後籌備階段，待衛生署與醫院倫理委員會審核通過，最快可於今年底開始進行。

據了解，該款疫苗是國內某生技公司所研發，原理是將類澱粉蛋白注射到體內，以誘發免疫系統製造抗體去攻擊溶解腦神經類澱粉斑塊，逆轉失智病情。

邱銘章表示，現有四種失智症藥物，都只是症狀治療，可延緩失智速度，卻不能逆轉病情，此疫苗若能成功，失智症的治療將有所突破。

今年中，瑞士某藥廠有一款類似的類澱粉疫苗已進入第二期人體試驗階段，收案六十人，結果預計明年初出爐。另一種可抑制類澱粉蛋白沈積的新藥Alzhemed則已進入第三期人體試驗。

此外，中研院分生所最近發表以「顆粒球生長激素」誘導造血幹細胞修補阿茲海默症小鼠的受損腦神經，受到國際期刊肯定，衛生署已核准第二期人體試驗。