工研院準確速驗武肺 國際評比亮眼
全球核酸檢測產品測試結果
〔記者吳亮儀、林惠琴/台北報導〕工研院昨天在中央流行疫情指揮中心宣布,針對武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)開發的iPMx分子快速檢驗系統,最快40分鐘內檢測結果就可出爐,準確度100%,在國際評比表現亮眼,且已備妥材料預計生產1萬劑使用。
3項測試正確率都達100%
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,國際獨立第三方分子診斷品質管理監測機構(QCMD)舉辦武肺快篩測試,比對檢驗試劑效能與實驗室檢測能力,一共有美國、瑞士、西班牙、韓國等60個國家與404個實驗室報名。所有產品在再現性(檢測結果不一致)、偽陰性、偽陽性方面,全球平均正確率分別大於96%、84%、99%。我國研發產品正確率,媲美國際知名大廠,其中,工研院開發的iPMx分子快速檢驗系統,在3項測試正確率都達到100%,盲測結果全數正確。
預計生產1萬劑供防疫使用
林啟萬說明,工研院主要研發試劑、易開罐大小的檢測儀器,以及控管品質、確認程序正確的機制,最快可於40分鐘內得到定性判別結果,已通過國內專案製造申請,已備妥材料準備先生產1萬劑,提供防疫用途使用。
國內疫情趨緩,各界關注何時能打到疫苗?指揮中心指揮官陳時中表示,已編列135億元對國內疫苗廠鼓勵和購買的經費,若有不夠,還有列52億元預備金,共187億元,有充分的經費可和國際競爭。
政府備好187億搶購疫苗
陳時中說,國內有3家疫苗廠商走得比較快,已提出第一期臨床試驗,還要看臨床試驗的順暢度,也不一定會成功,「這個急不得,要有效果,也要安全」。政府對國內廠商研發疫苗會有鼓勵,本週四將公布獎勵和獎助辦法,讓廠商在做後續臨床試驗的時候能更安心,在財務上有支持,盡力加速。
食藥署科長張連成說明,目前3家疫苗廠商國光、聯亞和高端,分別在6、7月提出第一期試驗的申請,食藥署每週都會要廠商拿研發數據來討論,疫苗業務被列為「優先順序」,試驗有任何法規問題馬上就會協助解答。
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