防假藥 20項藥品明年起溯源追蹤

〔記者林惠琴／台北報導〕國內藥品頻傳出包甚或出現偽藥，衛福部食藥署昨公告新增二十個應建立追溯或追蹤系統藥品品項，均為健保高使用量、高金額的藥品，許可證持有藥商、從事製劑批發業務的經銷藥商，應於每月十日前將上月藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至食藥署藥品追溯或追蹤系統，明年元旦實施。

為了提升國人用藥安全，食藥署已於今年七月起實行藥品追溯或追蹤管理機制，避免發生偽藥進入合法供應鏈事件。除了血液製劑、疫苗、肉毒桿菌毒素外，將再新增冠脂妥膜衣錠、佳糖維膜衣錠、力清之膜衣錠、易安穩膜衣錠、得安穩膜衣錠…等二十款健保高使用量、高金額的藥品。

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根據食藥署資料，明年一月起，相關藥品許可證持有藥商、從事製劑批發業務的經銷藥商，應於每月十日前將上月藥品追溯或追蹤資訊，以電子方式申報至該署藥品追溯或追蹤系統。食藥署已陸續舉辦多場說明會，並請業者提前進行試申報，以增加對申報系統的熟悉度。

違者可重罰200萬

食藥署藥品組科長黃琴喨指出，未來相關業者若未依規定申報資料，依「藥事法」將可處以三萬元至兩百萬元不等的罰鍰。