法下架「黛麗安」 我國暫不跟進
2013/01/31 18:28
法國決定下架「Diane-35」,我國暫不跟進。
〔即時新聞/綜合報導〕法國藥品安全局日前表示,治療痤瘡的藥物黛麗安(Diane-35)因為被婦女當作避孕藥使用,導致4名女性死亡,決定3個月後全面下架禁銷,我國食品藥物管理局則表示,此款藥品需經醫師開處方才能使用,加上國內無不良通報,暫決定不會跟進下架。
國內「黛麗安」的廣告聲稱可治療青春痘,讓國人每年有超過2萬人使用此款藥物,不過法國婦女將「黛麗安」用來當做避孕藥,使用近30年,截至2012年有31萬5千名婦女服用此款藥物,不過法國藥品安全局僅承認有4人因而死亡。
不過丹麥研究指出,使用黛麗安的婦女患有靜脈炎和肺栓塞的風險,是不採取任何避孕措施婦女的4倍,也讓法國為求保護患者,決定在今年4月30日起禁止黛麗安處方和發送,市場上的庫存也將全面回收。
衛生署食品藥物管理局今日指出,目前全世界僅有法國宣布停止販售,加上沒有會造成血栓的不良反應通報,因此決定不跟進法國,不過食藥局仍提醒有心血管栓塞家族史的患者要避免使用,同時必須經由醫師診斷才能開立處方用藥,呼籲民眾勿私下購買。
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