美核准次世代莫德納可對付BA.5 莊人祥曝我國規劃
2022/09/01 16:44
美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布核准「輝瑞BNT」與「莫德納」針對BA.5的雙價疫苗緊急使用授權;我中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,這次美國審查作法較為特殊,還要進一步觀察瞭解,台灣次世代疫苗審查、進貨會依照原規劃進行。(圖由指揮中心提供)
〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情,美國食品藥物管理局(FDA)日前宣布核准「輝瑞BNT」與「莫德納」針對BA.5的雙價疫苗緊急使用授權;我中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,這次美國審查作法較為特殊,還要進一步觀察瞭解,台灣次世代疫苗審查、進貨會依照原規劃進行。
莊人祥今天在疫情記者會上表示,美國這次審查方式和其它國家不太一樣,美國是採取「BA.5」變異株亞型和「原始疫苗株」(武漢株)的雙價疫苗動物實驗資料,加上含BA.1雙價疫苗臨床試驗資料去進行審查,最後給予核准的是針對BA.5的雙價疫苗。
莊人祥說,這和目前英國、澳洲等通過針對「原始病毒株」與「BA.1」雙價疫苗情況不同,我國也是和英國、澳洲一樣,將審查「原始病毒株」與「BA.1」的雙價疫苗。我食藥署預計明天(2日)開會審查其緊急使用授權,若審查通過,指揮中心將於下週一(5日)召開ACIP會議研議施打規劃。
我方與莫德納今年預定供應2千萬劑疫苗,目前共有9百多萬劑到貨,約還有1千多萬的數量可以進貨,若通過,剩下的疫苗可選擇進貨次世代疫苗。
輝瑞/BNT也有研發次世代疫苗,我食藥署日前有收到少部分次世代疫苗的資料,目前仍未補齊。
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