親上火線澄清「富樂快篩」爭議 吳秀梅︰不認識邵博士

首次上稿 16:12
更新時間 18:03

〔記者林惠琴／台北報導〕大鑫以中製劣質快篩混充美國「Flowflex富樂」快篩進口，食藥署遭疑審查不力，更爆出牽涉其中的「邵博士」顧問公司與食藥署關係良好，有立委要求食藥署長吳秀梅下台。對此，吳秀梅今（20）日親上火線，出席中央流行疫情指揮中心記者會，公開審查文件，並強調，不認識「邵博士」，釋疑外界種種傳言。

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吳秀梅今日在記者會一開頭，就指要針對大鑫緊急使用授權（EUA）「魚目混珠」一案進行說明。

吳秀梅出示大鑫提供食藥署的相關文件，佐證其於4月26日申請，品名為「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」（以下簡稱Home Test），製造廠為「ACON Laboratories, Inc. / 5850 Oberlin Drive, #340 San Diego, CA 92121, USA」，原廠說明書與外盒說明均指製造廠在美國加州聖地牙哥，並已取得美國食品藥物管理局的EUA，經與美國官方比對，資料也無誤。

至於為何沒有查廠報告？吳秀梅解釋，當時制訂EUA，因應緊急公衛情勢，與一般查驗許可證作法不同，沒有要求查廠報告，可透過檢附資料替代，就沒有要求查廠，強調都是依照規定辦理。

針對傳言指出，涉及其中的「邵博士」公司與食藥署關係良好，吳秀梅強調，「我們不認識那個顧問」。

另外，為何醫優公司過了補件期限還能通過審核？吳秀梅說，該公司是在去年7月16日申請「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test （Self-Testing）」快篩（以下簡稱Rapid Test），該署於8月4日通知補件，業者26日完成補件，但美國食藥局去年10月4日通過Home Test的EUA，醫優公司選擇申請變更，將Rapid Test改為Home Test，但都是在期限內補件。

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