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牛津研發疫苗 拚9月前上市

疫苗被視為遏止武漢肺炎疫情的唯一解藥,全球科學家爭相研發。(路透檔案照)

疫苗被視為遏止武漢肺炎疫情的唯一解藥,全球科學家爭相研發。(路透檔案照)

2020/04/29 05:30

〔編譯周虹汶/綜合報導〕紐約時報廿七日報導,全球為遏止武漢肺炎繼續延燒的疫苗研發賽中,以上週啟動第一期臨床試驗的英國牛津大學「衝刺最快」,該校詹納研究所(Jenner Institute)實驗室編輯黑猩猩呼吸道類似病毒的遺傳密碼製成疫苗,打算下月底前同步進入第二和第三期臨床試驗階段,總計逾六千名受試者接種後,若確定疫苗安全有效,在過去研發安全性背書下,若順利獲得主管機關快速放行,九月以前快速產出百萬劑將不是夢。

疫苗通常以細菌、病毒、腫瘤細胞等製成並減毒,人體接種後即可獲得免疫力。詹納研究所所長希爾(Adrian Hill)領導的五人研發團隊,卻是以黑猩猩呼吸道的類似病毒來達到相同目的:變更類似病毒的遺傳密碼並將此「無害冒充者」注入人體後,誘導免疫系統抵抗消滅二○一九冠狀病毒,進而形成保護力。

美國衛生研究院(NIH)轄下國家過敏和傳染病研究所的洛磯山實驗室(RML)科學家,上月已讓六隻普通獼猴各注射一劑牛津疫苗,再讓牠們暴露於擁有大量武肺病毒的環境中,逾廿八天後,不同於其他同伴先前都染疫,這六隻接種後在相同環境下竟全身而退。至於對人類可否有相同作用,還無法保證。詹納研究所上週接著展開的第一期臨床試驗受試者多達一一○○人,下月第二、三期並進的臨床試驗預計再擴大到五千人,且除了安全性,需要證明有效。

希爾表示,全英國恐怕只有他的團隊希望英國疫情再維持個幾週,原因在於疫苗需要在病毒自然擴散的環境下試驗,維持社交距離等防疫措施皆可能導致疫苗威力難以判斷;若接受安慰劑的受試者感染率不比疫苗組高,就得另謀他處測試,這也是其他團隊研發測試都會面臨的難題。在上述前提下,若接種組只有一、兩人中鏢,安慰劑組卻多達數十人,即可宣告疫苗有效。但若英國疫情趨緩,就得轉移陣地進行試驗來「追捕流行病」,非洲或印度皆是可能移師地點。

紐時指出,全球各地研發團隊其實多已進入小型臨床試驗階段,但受試規模僅數百人之譜,且還在以確認疫苗安全性為試驗目的。另如中國康希諾生物股份公司,其疫苗也正進行臨床試驗,但有效性可能證明困難,因根據中國官方資料,當地疫情已大幅趨緩。

大力贊助各方疫苗研發工作的全球最大慈善機構「比爾與梅琳達.蓋茲基金會」表示,至少需要有孩童與成人分別適用的兩種以上選項,加上劑量、成本等考量,但選擇多樣性還可避免生產過程遇瓶頸;各家疫苗臨床試驗數據出爐後,才能知道何款可脫穎而出,無論牛津大規模試驗最終結果如何,皆有助全球研發繼續精進。

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