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    輝瑞正式申請5到11歲EUA 美FDA 26日開會討論

    輝瑞藥廠今日正式向FDA申請輝瑞/BNT疫苗在5到11歲的接種緊急使用許可。(法新社)

    輝瑞藥廠今日正式向FDA申請輝瑞/BNT疫苗在5到11歲的接種緊急使用許可。(法新社)

    2021/10/07 21:29

    〔即時新聞/綜合報導〕美國輝瑞藥廠(Pfizer)今(7)日正式向美國美國食品藥物管理局(FDA)申請5至11歲的武肺疫苗緊急使用授權(EUA),若FDA批准,接種工作數週內便可開始。

    《美聯社》報導,輝瑞藥廠先前表示,根據臨床研究,5到11歲幼童的施打劑量約為一般施打劑量的1/3,而在完成第2劑後,此族群體內的抗體強度便可等同於施打完整劑量的青少年。

    共有2268名幼童志願者接受了輝瑞/BNT疫苗的臨床試驗,輝瑞稱並沒有收到嚴重副作用的報告,另外,試驗的規模也不足以得知是否會出現心肌炎等極罕見的副作用。

    FDA預計在10月26日開會討論是否要批准5到11歲的EUA。

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