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    輝瑞/BNT疫苗對5至11歲幼童有效 將向FDA申請授權

    美國輝瑞藥廠宣布,輝瑞/BNT疫苗能對5到11歲的孩童產生保護力,安全性方面也沒有問題。(路透)

    美國輝瑞藥廠宣布,輝瑞/BNT疫苗能對5到11歲的孩童產生保護力,安全性方面也沒有問題。(路透)

    2021/09/20 19:46

    〔即時新聞/綜合報導〕美國輝瑞藥廠(Pfizer)今(20)日表示,他們與德國BioNTech SE公司合作研發的輝瑞/BNT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,經實驗證實能對5至11歲的孩童產生強烈反應,輝瑞接下來將向美國醫藥監管機構申請此年齡層的施打授權,同時也計畫向其他國家提出類似申請。

    《路透》報導,兩間公司表示,在對5到11歲幼童進行第2期與第3期的臨床試驗中,他們發現疫苗能夠產生免疫反應,此結果也符合先前針對16至25歲族群所做的試驗,而疫苗安全性方面的數據也類似。

    輝瑞藥廠執行長伯爾拉(Albert Bourla)在記者會上表示,「這些試驗結果為我們疫苗的5至11歲兒童使用授權申請,提供了有力的基礎,我們計畫盡快向FDA(美國食藥管理局)還有其他監管機構提交申請。」

    他還指出,自7月起,美國小兒族群的武肺確診案例提升了240%之多,凸顯了接種率對公共衛生的重要性。

    兩名消息人士本月初曾向《路透》表示,在藥廠提出申請後,FDA大約在3週之內便可決定是否要給予授權。

    不過,在德國方面似乎不是這麼樂觀,德國衛生部長施潘(Jens Spahn)接受馮克媒體集團(Funke Mediengruppe)專訪今天刊出,他表示,適用12歲以下兒童的COVID-19疫苗,要到明年第一季才能獲得歐盟(EU)的上市許可。

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