莫德納申請擴大對青少年使用 歐盟藥管局加速評估
2021/06/09 07:47
〔即時新聞/綜合報導〕歐盟藥品管理局(EMA)8日發布新聞稿指出,已開始評估莫德納(Moderna)疫苗是否可將使用範圍擴大至12至17歲的青少年,預估7月將公布決定,若順利通過將是第二款被毆盟批准用於青少年的疫苗。
據外媒報導,莫德納於7日表示,已向歐盟和加拿大提出申請,將疫苗使用範圍擴大。莫德納表示在針對3732名青少年進行的臨床試驗中,疫苗對12到17歲的青少年有保護效力,且也未出現重大安全問題。
歐盟藥管局8日發布新聞稿指出,目前被歐盟授權用於18歲以上族群的莫德納疫苗提出申請,將使用範圍擴大至12至17歲的青少年,藥管局將加速評估莫德納所提出的大型臨床研究的結果,預定將在7月公布決定,EMA做出決定後也將通知歐盟委員會,正式發布適用27個成員國。
報導指出,歐盟於5月已先批准美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech疫苗可使用於青少年,若莫德納也順利通過,將會是第二款可以用於青少年的疫苗。
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