世衛拿高端疫苗試驗近2年沒消息 薛瑞元曝:詢問被已讀不回

立法院衛環委員會,衛生福利部部長薛瑞元出席報告並備詢。(記者王藝菘攝)
〔記者吳亮儀/台北報導〕因應武漢肺炎疫情,世界衛生組織(WHO)在2021年10月將高端公司的武肺疫苗納入團結試驗,但至今沒有公布任何結果;衛福部長薛瑞元表示,衛福部也曾以電郵詢問世衛,但至今沒有任何答案,通過與否都不知道。
薛瑞元今天出席立法院衛環委員會,立委林德福質詢時問道我國有無和世衛組織聯絡了解高端疫苗的團結試驗進度?薛瑞元說,之前有用電郵寄詢問世衛,但都沒有得到回應,也根本無法得知世衛的試驗結果。
林德福要求薛瑞元一定要繼續追,最起碼要給民眾一個交代,不能無聲無息。立委徐志榮也問道,現在高端疫苗拿的是緊急使用授權(EUA),如果它過期了,那未來若團結試驗有結果出爐,可否拿世衛團結試驗的數據來申請正式藥證?
薛瑞元說:「可以,團結試驗就可當作第三期試驗,但若是團結試驗的結果遲遲不公布,那若要申請藥證,就得自己做第三期試驗。」
2021年高端獲得世界衛生組織團結試驗計畫入選疫苗,有對照組和疫苗組,採傳統三期臨床試驗來檢驗疫苗的保護力,高端疫苗從20組各國的候選疫苗中勝出,僅有高端和美國的「Inovio」疫苗獲選納入。
不過試驗至今毫無消息,醫界認為其中一項原因可能和實驗設計有關,因為當時疫苗設計是對應武漢肺炎的原始病毒株,但後來陸續出現Alpha株等變異株,直到2021年底更出現極易變種且極易感染人類的Omicron變異株,讓當時的實驗設計看不出來保護效益,因此遲未公布試驗結果。
事實上,即使以目前已有次世代疫苗產品的莫德納和BNT疫苗,接種後仍難以完全避免感染Omicron各種變異株亞型,接種疫苗早已不再是預防感染,而是避免染疫後惡化成中重症。
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