國民黨拋高端疫苗3疑點 莊人祥一次說清楚
2022/11/10 15:14
〔記者林惠琴/台北報導〕立法院國民黨團昨至台北地檢署告發衛福部長薛瑞元與疾管署長周志浩圖利,批兩人違法失職、目無法紀,針對主要的3點質疑,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥也一一說明。
國民黨指出,7月27日高端送交保護效益報告給衛福部,同日衛福部就公告修訂「特定藥品專案核准製造及輸入辦法」,讓原本只有藥廠提出EUA(緊急使用授權)申請,增訂疾管署也可以申請,並容許疾管署不必經人體研究倫理委員會審查,就可搜集施打疫苗民眾資訊,讓大家覺得「真的是惡質、可惡、不要臉、玩法弄法」。
對此,莊人祥說明,在尚未修訂辦法前,疾管署就可以因應緊急公衛情勢進行特殊藥品的專案進口,此次修法只是更明訂內容,沒有改變職責範圍,並強調高端疫苗本身就是藥商,自行申請EUA,而非經由疾管署向食藥署申請。
至於不必經人體研究倫理委員會審查就進行疫苗保護效益的大數據分析,莊人祥指出,根據101年7月5日衛署醫字第1010265083號所訂定的「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」就提及,公務機關執行法定職務,自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究,得免取得研究對象之同意。
最後,對於幫高端疫苗做效益評估一事,莊人祥說明,而是對於所有疫苗執行效益評估的法定職責,然後在專家會議報告所有接種資料,並沒有針對高端。
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