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393起青少年打mRNA疫苗出現心肌炎 美針對輝瑞、莫德納加註警語

美國食品藥物管理局(FDA)表示,將在輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)和莫德納(Moderna)疫苗情況說明書中,增加有關青少年及年輕成人出現罕見心臟炎症的警告。(路透資料照)

美國食品藥物管理局(FDA)表示,將在輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)和莫德納(Moderna)疫苗情況說明書中,增加有關青少年及年輕成人出現罕見心臟炎症的警告。(路透資料照)

2021/06/25 05:30

〔編譯黃靖媗、駐日特派員林翠儀、記者林惠琴/綜合報導〕美國青少年與未滿三十歲成年人施打「輝瑞」與「莫德納」等mRNA疫苗後,出現多起心臟發炎案例。美國疾病管制暨預防中心(CDC)廿三日召開專家會議後宣布,將與食品暨藥物管理局(FDA)針對輝瑞與莫德納疫苗加註相關警語。

警語草案指出,民眾接種第一劑疫苗後,若出現心肌炎症狀,應暫時延後接種第二劑。FDA疫苗部門官員芬克(Doran Fink)表示,將在資訊單張上加註警語。

CDC審查三九三例心肌炎、心包炎,與心臟周圍發炎的病例,截至六月十一日,在逾五千萬完成兩劑mRNA疫苗接種的十二至廿九歲美國人中,已有三○九人因心臟發炎症狀住院,其中二九五人出院、兩人仍在加護病房治療,至今未傳出相關死亡病例。

主要發生在男性接種第二劑後

心臟發炎的症狀主要發生在接種第二劑後的男性,研究人員正在探討可能的生物學觸發機制。CDC新冠疫苗特別工作小組成員奧斯特(Matthew Oster)指出,心肌炎雖是罕見疾病,但通常每十萬名兒童中,約有○.八人罹病。心肌炎普遍是由病毒引起,但也可能有其他誘因,mRNA疫苗有可能是觸發心肌炎的新因素。

日本則出現首起接種莫德納疫苗後死亡的案例。一名九十四歲老翁八日接種後,隔天因蜘蛛膜下腔出血不治,目前正在判斷與接種的因果關係。

日本放送協會(NHK)報導,至本月十三日,全國接種輝瑞疫苗的民眾中,有十一名二十五歲到七十二歲的男女出現心肌炎或心包炎症狀,其中一名七十二歲女性死亡,但無法判斷與接種的因果關係。

我國中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞昨指出,日本莫德納疫苗首例死亡,據了解是一名九十多歲長者,研判為蜘蛛膜下腔出血,一般來說,國內外專家多認為蜘蛛膜下腔出血不是疫苗造成。

羅一鈞並提到,輝瑞/BNT、莫德納等mRNA疫苗,美國與歐盟現在都開放青少年可打,但發現十二歲以上、三十歲以下有心肌炎或心包炎案例數較多的情形。

不過,羅一鈞也提到,美國經過病歷回顧分析,三九三例完成疫苗接種後出現心肌炎、心包炎情形,但大多恢復良好,沒有人死亡,認定打疫苗仍是利大於弊。

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