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國產武肺疫苗臨床試驗 破1.5萬人登記

衛福部部長陳時昨表示,自己也很樂意當受試者,但因為是事業計畫主管單位,需要再跟法制組了解一下。(記者陳志曲攝)

衛福部部長陳時昨表示,自己也很樂意當受試者,但因為是事業計畫主管單位,需要再跟法制組了解一下。(記者陳志曲攝)

2020/11/13 05:30

〔記者林惠琴/台北報導〕為加速國內武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗第二期臨床試驗進行,中央流行疫情指揮中心公布政府首度建置「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,帶頭協助研發疫苗收案,開放民眾登記成為受試者,截至昨日晚上10點,已超過1萬5千人登記,衛福部長陳時中也說,自己樂意成為受試者。

食藥署目標月底招2萬人

原本食藥署希望每天至少有1000人登記,目標在11月底前至少招募2萬人,但根據登記平台(https://twcvt.fda.gov.tw/COVID19/index.aspx)統計數據,公布首日不到2小時內,就已破千人登記,昨天上午11點多突破萬人。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,原訂出「至少」2萬人目標,但當然是越多越好,因為最終多少人可實際進入臨床試驗,仍有待疫苗廠商篩選。

越多人越好 待藥廠篩選

疫苗業者指出,過去要收案3500人、與6至7家醫院合作,至少需要半年時間,現在藉由政府協助,可加速作業。

原需半年 政府協力可加速

不過,吳明美說明,疫苗業者仍要先通過食藥署的第二期臨床試驗計畫審核,及通過合作醫院的人體試驗倫理委員會審核,加上獲得食藥署同意取得疫苗臨床試驗意向登記平台的民眾資料後,才可以進一步聯繫登記民眾進行篩選,展開正式收案與臨床試驗。

陳時中昨表示,自己也很樂意當受試者,但因為是事業計畫主管單位,需要再跟法制組了解一下。

對於國外疫苗臨床試驗出現副作用,國產疫苗明年是否可如期問世?陳時中強調,以目前臨床試驗的情況來說,算是樂觀,但還要經過確認安全性、有效性,以及查驗登記等過程,仍有不確定性。

武漢肺炎疫苗預算115億元要如何分配?莊人祥指出,預計一半用於武漢肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)、另一半或不到一半用於國產疫苗,其中,與COVAX合作部分,實際購買分配與不同疫苗業者定價有關,目前初估每劑平均價格約15美元,細節礙於簽有保密協定,不便對外說明。

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