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默沙東口服藥 食藥署核准專案輸入

默沙東試驗中的口服抗新冠病毒藥Molnupiravir。(法新社資料照)

默沙東試驗中的口服抗新冠病毒藥Molnupiravir。(法新社資料照)

2022/01/12 14:21

〔記者吳亮儀/台北報導〕本報昨天(11日)獨家報導,食品藥物管理署已經在本月8日核准默沙東公司的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)口服抗病毒藥物專案輸入;中央流行疫情指揮中心今天宣布,經評估療效和安全性,同意核准其專案輸入申請案。

食藥署今天說明,本月8日邀集國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域的專家召開會議,討論默沙東公司的口服藥物「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)的緊急使用授權,也就是專案輸入申請案。

食藥署表示,「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)適用於發病5天內、具有重症風險因子,且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度到中度武肺確診者。

服用這藥物應完成完整5天的療程,且治療結束後仍需依照規定隔離,提高病毒清除率,降低傳播可能性。

我國預計採購1萬份療程以內的藥物,最快農曆春節後可採購並抵台,以因應可能爆發的疫情。

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