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進入高端通過EUA 李秉穎：預期保護力可達9成 與Novavax相當
李秉穎推估，以各國目前使用各種疫苗的臨床試驗顯示保護力來看，高端可能與美國生技大廠諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗保護力相當，可達80%至90%。（資料照，指揮中心提供）
〔記者邱芷柔／台北報導〕衛福部昨天宣布核准高端疫苗專案製造，食藥署指出，高端疫苗的中和抗體效價是AZ疫苗的3.4倍且安全無虞，對此衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人、國內感染科權威李秉穎推估，以各國目前使用各種疫苗的臨床試驗顯示保護力來看，高端可能與美國生技大廠諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗保護力相當，可達80%至90%。
高端通過緊急使用授權（EUA）審查主要依據有兩項，一是高端疫苗的原型株活病毒中和抗體效價比值（GMTR），為AZ疫苗的3.4倍，大於審查標準要求的0.67倍；二是，考量疫苗至少要有6成保護力，因此將AZ組每人出現血清反應濃度由高往低排，取第40名的數值為基準，我國疫苗所訂標準至少要有50％達到這個濃度數值，高端組有高達95.5％都達標。
李秉穎今天上午接受廣播節目主持人周玉蔻訪問，特別說明相關數據代表意義，李秉穎指出，根據國外的抗體與保護力曲線，發現中和抗體跟第三期的保護力相關，因此以數據回推，若高端中和抗體效價高出AZ疫苗3.4倍，AZ疫苗在全世界的平均保護力約70%，可以預期高端疫苗的保護力會超過70％，推估可與Novavax的90%保護力差不多。
至於血清反應，李秉穎認為，「本來就不在意料之外」，疫苗第一期試驗會與痊癒者血清平均抗體濃度去比較，以世界上效果比較好的幾家廠牌疫苗為例，包括BNT、莫德納與Novavax，相較於痊癒者血清較高，AZ則是與痊癒者差不多，至於高端的部分同樣也比血清者高。
Novavax使用奈米顆粒技術和佐劑，根據該公司6月中旬宣布的第三期臨床試驗數據來看，疫苗整體保護效力達90.4%，可100%預防中度或重症，對抗Delta（英國變異株）、Beta（南非變異株）、Gamma（巴西變異株）、Delta（印度變異株）等保護效力達93%，甚至有科學家讚譽是現在最好的covid-19疫苗。
李秉穎舉出高端與Novavax相同的特點，包括都是蛋白疫苗、安全性好，兩者都預期不會發生心肌炎或血栓等，及保護效果應可達9成左右；李認為，高端疫苗會做上市後研究並於國外進行三期臨床試驗，猜測高端疫苗的效果應該會跟Novavax差不多。
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