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    首批莫德納疫苗食藥署拼14天驗畢 醫療粉專揭檢驗複雜流程

    我國向莫德納購買了505萬劑疫苗,首批15萬劑疫苗28日下午5時運抵桃園機場。(資料照,記者朱沛雄攝)

    我國向莫德納購買了505萬劑疫苗,首批15萬劑疫苗28日下午5時運抵桃園機場。(資料照,記者朱沛雄攝)

    2021/05/29 13:45

    〔即時新聞/綜合報導〕我國購買莫德納疫苗,首批15萬劑在29日下午5時由華航貨機運抵桃園機場,由警車護送運至指定的冷儲物流中心檢驗封緘,衛福部食藥署力拚6月11日完成檢驗封緘。對此,有部分聲音表示「食藥署動作不夠快」,而醫療粉專「美的好朋友」對此作出解釋。

    「美的好朋友」表示,食藥署28日晚間已經完成第一批莫德納疫苗的冷鏈查核以及樣品抽取,火速送回實驗室檢驗,力拼14天內檢驗完畢並核發封緘證明書;「有些人一直靠北食藥署動作不夠快,但有些檢驗真的沒辦法快啊」。

    「美的好朋友」以細菌檢驗舉例,做檢驗「總要給細菌有時間長吧?如果要再更快,想進口的廠商就要像莫德納一樣送件然後提供試劑跟標準品啊」。該粉專解釋,疫苗檢驗中,食藥署要遣員「到現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-25℃至-15℃)」。

    此外,還要各抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,「在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗」,流程相當複雜。

    「美的好朋友」表示,若審查文件資料與檢驗皆合格,食藥署力拼於6月11日前驗畢並核發封緘證明書,後續完成此二批共148,800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

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