果粉注意!Apple Watch三大醫材功能 只有心電圖被核准
2020/09/16 17:12
〔記者吳亮儀/台北報導〕蘋果公司今天公布新款Apple Watch,號稱有血氧偵測功能,不過蘋果至今沒送醫材申請,台灣消費者恐用不到;另外,Apple Watch三大醫材功能血氧、心電圖、心律偵測,僅「心電圖」被核准,心律偵測仍在審核中。
食品藥物管理署科長傅映先證實,目前僅收到蘋果公司對於Apple Watch的2件申請案,包括心電圖、心律偵測功能軟體的申請。心電圖部分已經通過了,等待廠商來領證。
傅映先說,但心律偵測這塊,食藥署仍在審查辦理中,尚未通過。她表示,若軟體通過審查,可適用多款形式的Apple Watch。
至於新款Apple Watch宣稱可偵測血氧,傅映先說,目前沒有收到相關申請案。食藥署長吳秀梅也提醒消費者,若要購買相關產品,要注意這些功能有沒有已通過審查,若沒有,這項功能就會被關閉,也無法使用,若有相關生理監測需求的消費者,應購買已通過審核的正規醫材。