指揮中心建置技術支援平台 加強國內藥物、試劑、疫苗研發能量
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,成立技術資源平台,讓各界進行藥物、試劑研發時,能透過平台快速取得相關需求。(中央流行疫情指揮中心提供)
〔記者鄭瑋奇/台北報導〕因應全球武漢肺炎疫情延燒,國內產、學、研各界積極開發檢測試劑、疫苗與治療藥物,為加速推動並鏈結預防、診斷、治療、追蹤等醫護產品研發,中央流行疫情指揮中心已建置武漢肺炎篩檢及分析技術支援平台,整合國內生物安全3級實驗室(Biosafety level-3 laboratory,簡稱BSL-3實驗室)專業能量,提供病毒液測試、仿檢體測試、檢體測試、病毒融斑抑制實驗等服務。疫情中心指揮官陳時中表示,成立這個技術資源平台,讓各界進行藥物、試劑研發時,能透過平台快速取得相關需求。
指揮中心指出,該平台邀請學、研、醫單位的感染症及臨床檢驗專家組成跨機構諮詢委員會,各界研發所需檢體應用,可透過本平台下載申請書,並於線上登錄提出申請後,由檢驗、疫苗、藥物3個專責小組進行技術評估,通過評估後,將由諮詢委員會審議,排定支援檢測驗證的順序及執行場所,取得第一線臨床檢體與服務,加速後續產品或技術的研發進程。
其中,平台分為生物檢體資料庫平台,2月7日開始召集全國各醫療院所感染科專家跟主任討論,訂定一個SOP,因鼻腔採集、運送、保存都有生物安全疑慮,生物檢體採集主要以血液檢體為主;目前為止已經蒐集74個血液檢體,中間有7個機構提出申請,4個業界、3個學術單位,經過快速審查後,目前有2個案子本週就會提供檢體,讓它們進行後續研發。
此外,指揮中心協同經濟部於4月10日舉辦「新冠病毒檢驗醫療器材研發產品驗證徵案說明會」,向各企業與研發機構介紹本平台,當天會議有100多位業界人士透過蒞臨現場或視訊會議方式參與討論,說明會各項資料已公布於平台網站上,供各界自行下載參閱;。
指揮中心表示,針對國內武漢肺炎病毒檢驗試劑研發,衛生福利部食品藥物管理署於疫情初期已成立專案團隊,積極研訂新型冠狀病毒檢驗試劑參考文件,並公開文件與諮詢專線,主動輔導國內指標性研發團隊,在指揮中心一級開設後,也將該專案團隊納入,協助相關申請案審查。
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