江啟臣、費鴻泰、鄭麗文、陳玉珍等藍委，今天在律師葉慶元陪同下赴北檢，告發通過高端疫苗EUA的相關官員涉及圖利罪。（記者錢利忠攝）

〔記者錢利忠／台北報導〕食藥署昨宣布核准通過高端疫苗緊急使用授權（EUA），國民黨主席江啟臣等黨團成員，質疑食藥署失職通過高端EUA，今早向台北地檢署告發相關官員涉嫌違反貪污治罪條例之圖利罪。

江啟臣、費鴻泰、鄭麗文、陳玉珍等藍委，在律師葉慶元陪同下赴北檢，告發通過高端疫苗EUA的相關官員涉及圖利罪。

江啟臣按鈴告發前表示，國產疫苗應比照國際標準，照程序、步驟，完成三期的人體試驗後提出報告，再經過透明的專家會議才符合程序，如今卻突襲通過授權EUA，之後就要進行生產、施打，其中所支出的經費都是全民的納稅錢，至少40億元。政府拿所有人民的納稅錢去買一支不知有沒有效的疫苗，過程那麼不透明、黑箱作業的EUA，難道沒有違背公務員應監督而未監督的職責嗎？我們要的是真相、反對黑箱，要的是有效、安全且國際認證的疫苗。

葉慶元則表示，衛福部、食藥署負責藥品的採購及審核事項，卻違反一般藥品的審查先例，在高端沒有進行第三期期中報告，目前有國際疫苗可以取得，已沒有緊急性的情況下，仍啟動緊急授權程序審查，透過更換學者、專家等方式強渡關山，是否構成貪污治罪條例的特別圖例罪，可受公評，也應受到檢察機關的調查與檢視，尤其衛福部已與高端簽署500萬劑疫苗的採購，合計40.3億元的採購，加上先前取得45億元國家補助，就因現在緊急授權通過而能順利取得相關金額，已涉圖利罪。

根據食藥署公布的EUA審查基準，主要分成3大部分，首先是應檢附資料，包含疫苗化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告；其次是安全性評估基準；再來則是療效評估基準。

療效評估基準，食藥署研商以「免疫橋接」（immuno-bridging）方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，也就是對照「國人接種AZ疫苗專案」與「國產疫苗臨床試驗」兩大分組的結果，國產疫苗「中和抗體效價」必須不劣於AZ。

今年6月15日，高端疫苗提出EUA申請，後續經補件過程齊備資料後，食藥署於昨天邀請化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理等專家召開會議，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意，最後結果通過。

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