CAR-T實際療效佳 新一代拚今年上路/累計逾90例獲健保給付、藥費近7.3億
健保給付首位CAR-T細胞治療在花蓮慈濟醫院進行,醫療團隊取出自瑞士改造後送回台灣的CAR-T細胞。 (資料照,花蓮慈濟醫院提供)
〔記者邱芷柔/台北報導〕健保高單價癌症治療交出成果,健保自二〇二三年起給付CAR-T細胞免疫治療,單一療程費用高達八一九萬元,迄今已累計逾九十例個案獲給付、健保支應藥費近七.三億元。衛福部長石崇良昨表示,CAR-T納入健保後,實際臨床療效已優於國際臨床試驗結果,此外,新一代CAR-T已取得藥證,正進行醫療科技評估,最快今年內納入健保,並有機會提前至第二線治療使用。
淋巴癌療效優於國際臨床試驗
中華民國血液及骨髓移植學會等單位昨天舉辦「CAR-T給付百例:健保護航、重獲新生」記者會。石崇良指出,健保於二〇二三年十一月首度將CAR-T納入「暫時性給付」,主要適用於急性淋巴性白血病(ALL)與瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者,且須為第二線治療失敗者,包括骨髓移植失敗或無法進行骨髓移植的病人,補足過去治療選項有限的缺口。
石崇良表示,CAR-T為我國首批採「暫時性給付」納入健保的藥品之一,須同步蒐集三年期臨床實證資料,雖完整資料尚未蒐集完畢,但初步分析顯示,特別是在淋巴癌族群,實際治療成效已超越原先藥證申請時的臨床試驗數據。
有機會提前至第二線治療使用
值得注意的是,新一代CAR-T細胞免疫治療已取得國內藥證,並申請納入健保給付。石崇良說,目前尚未進入實質價格協商,後續將依醫療科技評估結果,特別是成本效益分析與ICER值(多存活一年需要多花多少錢),作為與藥廠討論價格的重要依據,以兼顧療效與健保永續。
至於是否擴大給付對象,他強調,健保給付適應症須與藥證核准內容一致,但隨著國際癌症治療指引更新,CAR-T在特定情況下已有從第三線提前至第二線、甚至與骨髓移植並列的趨勢,未來待專家會議與共同擬訂會議審議後,就能做出最終決定。