日證實小林製藥紅麴案「軟毛青黴酸」傷腎 食藥署：有利消費者求償

〔記者邱芷柔／台北報導〕日本小林製藥生產的紅麴保健品爆出食安危機，迄今已有5人死亡，日本厚生勞動省最新證實，小林製藥紅麴原料驗出的「軟毛青黴酸」確認會對腎臟造成傷害，對此我國食藥署直言，更多的事證證明，對消費者權益保護更有利。

日本厚勞省最新證實，經採檢問題產品並進行動物實驗，發現小林製藥紅麴原料中含有毒物質「軟毛青黴酸」，且該毒物會對腎臟功能造成損壞，研判應是製造過程中遭到污染；此外，產品原料中還驗出另外2種不明化合物，均為培養紅麴的過程中所產生，但目前仍無法確定這2種化合物是否會對健康造成危害，後續將透過動物實驗查明其成分及人體影響。

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小林製藥的相關紅麴原料也有賣到台灣，食藥署a href="https://www.fda.gov.tw/tc/siteContent.aspx?sid=12935" target="_blank">「非預期反應通報系統」目前已接獲64件通報，通報個案年齡介於31歲至76歲，多有疲倦嗜睡、腎功能異常等症狀。

食藥署副署長林金富說，相關通報案件已全數移給消保單位，協助消費者保障相關權益，日本政府證實小林製藥原料中的軟毛青黴酸具腎臟毒性，對於國內消費者要求償會更有利，因為有更多事證證明，小林製藥的責任將更重。

林金富說，食藥署原規畫進行軟毛青黴酸檢驗，但日方未能提供相關檢驗方式及標準品，市面上也沒有貨，因此短時間內無法進行本土檢驗，不過事件源頭是在日本，如果日本政府調查屬實，海內外的受害者都將一體適用。

林口長庚醫院臨床病毒中心主任顏宗海指出，「軟毛青黴酸」的醫學文獻極少，只知道在細胞實驗中對細胞有輕微毒性，最早是用來開發治療瘧疾的抗生素，但後來並沒有製成藥物，過去由於缺乏動物實驗跟臨床資料，醫界對其是否具有腎毒性尚不明，如今日方透過動物實驗證實其腎臟毒性，對於案件進一步確認了因果關係。他也提到，紅麴產品若相關製程都符合規範，就不該出現此化合物，究竟是怎麼混進去，仍待進一步釐清。