降血壓藥中國製原料含致癌物 高雄本週全數下架

［記者黃旭磊／高雄報導］衛福部再公布4款降血壓藥疑受污染，高雄市預計本週前將全數藥物下架。

衛福部食藥署昨晚（2日）再公布4款生達化學製藥的降血壓藥，受到「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）等不純物質污染，包括生達舒心樂膜衣錠160毫克、生達舒心樂膜衣錠80毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克及利壓舒膜衣錠80毫克/12.5毫克等4款，據調查，這波污染原料藥來自中國珠海潤都製藥廠，為7月初浙江華海製藥廠污染原料藥valsartan後續。

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高雄市衛生局今天（3日）共計清查醫院15家、診所240家、藥局藥商66家，查核達成近9成5，回收超過30萬顆藥物，預計本週六前將全數藥物下架。

食藥署指出，7月初國際藥廠阿特維斯委託浙江華海製藥廠生產的原料藥valsartan，因合成藥物的製程受到污染，被驗出含有「N-亞硝基二甲胺」不純物質，經動物實驗證實有致癌性，不過，並未有報告顯示對人體造成影響。

前波下架藥物為生達化學製藥的舒心樂膜衣錠、瑪科隆的科適壓膜衣錠、永信製藥的樂速降膜衣錠及瑞安大藥廠的凡內膜衣錠。

衛生局呼籲，業者應配合下架回收，隱匿不配合之機構將依藥事法第94條規定處以2-10萬元罰鍰，而民眾瞭解詳情可上衛生福利部ADR全國藥物不良反應通報系統 網站查詢，或向全國藥物不良反應通報中心專線：02-2396-0100通報。