新藥減緩認知衰退 治阿茲海默症重燃希望
〔編譯魏國金/綜合外電報導〕美國麻州生技公司「生物基因艾迪克公司」(Biogen Idec Inc)的小型臨床實驗顯示,其實驗性藥物可大幅減緩阿茲海默症初期階段病患的認知衰退,並降低據信是該疾病主要成因的類澱粉蛋白斑在腦中的堆積,名為Aducanumab的該新藥是第一款能明顯減緩認知衰退的阿茲海默症用藥,為飽嘗失敗的該疾病治療研發再度帶來希望。
研發公司股價飆漲
目前全球有1500萬人罹患阿茲海默症,預料至2030年,患者人數將暴增至7500萬人。自去年12月初,Biogen首度宣佈該藥物效果以來,其公司股價飆漲約50%,20日在旗下研究員於法國尼斯舉行的國際會議上說明該藥物細節後,股價竄升10%,收盤價為476美元。
最快2020年上市
Biogen預定於今年下半年開始進行第三期較大型的臨床試驗,若一切進行順利,Aducanumab最快可望於2020年上市。
Aducanumab旨在擺脫腦中的類澱粉蛋白斑,然而,其他作用相同的藥物,在大型臨床實驗中皆成效不彰,因此引發該蛋白斑是否是導致失智主因的質疑。嬌生與輝瑞藥廠在其共同研發的藥物於大型試驗中幾無成效後,已宣佈放棄,禮來與羅氏大藥廠在初期失敗後,仍各自繼續其藥物試驗。
Biogen為增加治療的成功率,鎖定的患者群為阿茲海默症初期,或者更早的前驅期病患。研究人員將166名受試病患分為5組,其中4組獲不同劑量的藥物治療,最後一組則獲安慰劑。
研究顯示,用藥劑量越高效果越好,治療到第54週效果更大,蛋白斑明顯減少。此外,在簡易智能量表測驗中,顯示高劑量組有效減緩認知衰退,其效果已經超越預定明年下半年發表成果的禮來Solanezumab。
Aducanumab的重大副作用是大腦局部腫脹(A.R.E.A.-E.)。其他藥物也有該副作用,但Aducanumab似乎更高。在帶有阿茲海默遺傳性病變的患者中,55%服用最高劑量者產生該副作用,其中約35%退出試驗,沒有該遺傳性病變的患者中,17%服用最高劑量者產生該副作用,其中8%退出試驗。