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進入默沙東「武肺口服藥」獲英緊急授權
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）4日宣布，同意美國製藥公司「默沙東」研發的抗病毒口服藥「莫納皮拉韋」（molnupiravir）做為武漢肺炎輕中症患者居家治療用藥，創全球首例。（路透）
〔編譯周虹汶／綜合報導〕英國藥品和醫療產品監管署（ＭＨＲＡ）四日宣布，同意美國知名製藥公司「默沙東」（ＭＳＤ）研發的抗病毒口服藥「莫納皮拉韋」（molnupiravir）做為武漢肺炎輕至中度症狀患者居家治療用藥，創全球首例，初步授權用於肥胖、年邁、有糖尿病和心血管疾病等至少有引發重症因素一項的十八歲以上高風險確診患者身上。
英國衛生大臣賈維德（Sajid Javid）表示，英國帶頭做此「歷史性」決定，「這將改變最脆弱和免疫抑制族群的遊戲規則，他們將很快能夠接受此開創性治療。」ＭＨＲＡ指出，這顆全球第一款批准用於對抗武漢肺炎的抗病毒藥物經口服而非注射，「這很重要，因這意味它可在醫院環境以外執行。」
武漢肺炎病毒以核糖核酸（ＲＮＡ）為遺傳物質，「莫納皮拉韋」可抑制其ＲＮＡ複製過程，進而達到抗病毒效果。根據默沙東上月一日發布的「莫納皮拉韋」第三階段臨床試驗數據，服用此藥可讓輕、中度症狀成年患者減少近五成住院或死亡風險，在感染初期服用最有效。
英國上月廿日宣布已下訂四十八萬劑，ＭＨＲＡ根據上述數據認同其「安全及有效性」，並建議在症狀發作初期連續服用五天、一天兩次、每次四粒，但目前還不清楚上市時間。至於美國和歐洲聯盟，也正進行相關評估，但美國政府已訂一七〇萬劑，美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）上月也宣布將在本月底邀請外部專家進行審查。
