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諾瓦瓦克斯疫苗 保護力逾9成

諾瓦瓦克斯武肺疫苗,經第三期臨床試驗證實,對於有症狀感染保護力達九成以上。(路透檔案照)

諾瓦瓦克斯武肺疫苗,經第三期臨床試驗證實,對於有症狀感染保護力達九成以上。(路透檔案照)

2021/06/15 05:30

〔編譯孫宇青/綜合報導〕美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)十四日表示,其研發的兩劑式武漢肺炎疫苗,在美國和墨西哥的第三期大型臨床試驗結果顯示,對有症狀感染具有九十.四%的保護力,對中度至嚴重感染的保護力更達百分之百,且對全球主要變種病毒株的保護力也達九十三%。諾瓦瓦克斯與我國高端、聯亞兩家藥廠的武肺疫苗,均採用蛋白質次單位技術。

採用蛋白質次單位技術

美國媒體報導,諾瓦瓦克斯疫苗的第三期臨床試驗,在美國和墨西哥招募兩萬九九六○名受試者,三分之二接種疫苗,三分之一則施打安慰劑。結果顯示,全體受試者中共有七十七人染疫,十四人為疫苗組,六十三人則是安慰劑組,疫苗對有症狀感染保護力達九十.四%。此外,住院患者均來自安慰劑組,而疫苗組十四名患者都是輕症,疫苗對中度至嚴重感染的保護力達百分之百。

在美、墨三期試驗證實

不僅如此,在六十五歲以上及經常暴露在病毒中的高危險族群,諾瓦瓦克斯疫苗的保護力達九十一%。值得注意的是,團隊也對七十七名染疫受試者中的五十四人進行病毒定序,發現自家疫苗對世界衛生組織(WHO)定義的「須留意變異株」(VOI)和「高關注變異株」(VOC)等兩種變種病毒,保護力高達約九十三%,包括英國、巴西、南非和印度變種病毒株。不過,對於團隊無法辨識的變種病毒株,該疫苗保護力掉到七十%。

此外,臨床試驗中並未發現安全疑慮,常見副作用則有施打處疼痛、疲倦、頭痛及肌肉痠痛等,均為輕、中度患者會有的典型副作用,通常不會持續超過二至三天,僅有少數人症狀較為嚴重。

擬九月向美申請EUA

諾瓦瓦克斯表示,可能要等到九月底才會申請美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA),可望成為繼輝瑞/BNT、莫德納和嬌生後,第四支獲FDA授權的武肺疫苗。然而,由於美國疫苗供應充足,FDA可能會要求諾瓦瓦克斯直接申請完整授權,將需要數月時間。該公司執行長爾克(Stanley Erck) 坦言,可能會在英國、歐盟和南韓等地區取得首個EUA。

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