為達最佳瀏覽效果,建議使用 Chrome、Firefox 或 Microsoft Edge 的瀏覽器。

請至Edge官網下載 請至FireFox官網下載 請至Google官網下載
晴時多雲

限制級
您即將進入之新聞內容 需滿18歲 方可瀏覽。
根據「電腦網路內容分級處理辦法」修正條文第六條第三款規定,已於網站首頁或各該限制級網頁,依台灣網站分級推廣基金會規定作標示。 台灣網站分級推廣基金會(TICRF)網站:http://www.ticrf.org.tw

民眾黨質疑高端疫苗沒EUA先生產/聯亞採同模式 王必勝轟政客跳針式抹黑

高端回應,全球因應新冠疫情皆採「研發且同步量產」模式。(中央社資料照)

高端回應,全球因應新冠疫情皆採「研發且同步量產」模式。(中央社資料照)

2024/01/12 05:30

〔記者林惠琴、邱芷柔、陳永吉/台北報導〕大選倒數,高端新冠疫苗議題未降溫,民眾黨中央委員張凱鈞公布一份文件,指控通過二期臨床試驗前,未取得緊急使用授權(EUA)就生產三七五萬劑疫苗原液,質疑內定。衛福部次長王必勝昨砲轟,這是無良政客利用不同時空環境及誤導時間差,一再跳針式進行抹黑及扭曲,令人遺憾與無奈。

因應新冠疫情

全球皆採研發且同步量產

高端回應,全球因應新冠疫情皆採「研發且同步量產」模式。美國政府二○二○年十二月十一日核准Pfizer/BNT藥證,十四日開打僅隔三天。疫苗生產涵蓋數百項原物料且須經各專業品管檢驗,美國各疫苗廠早在二○二○年六月取得政府資金與訂單開始量產,中國、俄羅斯等亦然。提前投產與EUA是否通過無直接關係。

王必勝指出,二○二一年五月卅日疾管署公布預採購二千萬劑國外、一千萬劑國內疫苗。當時AZ、莫德納等疫苗未完成試驗,高端、聯亞疫苗進入二期臨床試驗。

預採購保障廠商研發成功有買家,也保障政府買得到。當時疫苗原物料搶很兇,不先準備恐通過EUA也交不出來,萬一EUA沒過則自負虧損。

二○二一年六月,聯亞提到,為趕八月底完成五百萬劑交貨,解盲、量產同步進行再申請EUA,解盲沒過關就銷毀。

衛福部食藥署副署長陳惠芳說,EUA前量產疫苗非台灣獨有,當時歐美都採相同方式。訂定EUA評估基準時,高端、聯亞、AZ疫苗試驗進行中,絕無保證特定廠牌一定通過,審查過程嚴謹且無行政瑕疵。

至於張凱鈞指臨床試驗收案三千多人但刻意挑一千人當樣本,高端建議可請教專家研讀已發表於國際期刊「刺胳針呼吸醫學」的二期臨床試驗結果。

高端也指,張凱鈞二○二○年因偽造文書遭桃園地方法院判決有罪在案,二○二一年又因非法進口中國製口罩於網路上販售,涉嫌違反藥事法及詐欺遭台北地檢署起訴,呼籲勿為騙取選舉聲量而胡亂編纂故事。

另有藥界人士舉二○一一年疾管局出版「世紀首疫—H1N1新型流感大流行工作紀實」中,紀錄時任防疫指揮官的朱立倫等防疫官員,積極洽購HIN1疫苗,不惜限制性招標、免依藥事法辦理查驗登記與疫苗廠簽訂保密條款等,現卻「昨是今非」充滿政治算計。

民眾黨質疑高端未過EUA先生產,衛福部次長王必勝昨表示,當時國內針對進入二期臨床試驗的高端、聯亞疫苗各預採購五百萬劑。圖為聯亞疫苗。(資料照,聯亞生技提供)

民眾黨質疑高端未過EUA先生產,衛福部次長王必勝昨表示,當時國內針對進入二期臨床試驗的高端、聯亞疫苗各預採購五百萬劑。圖為聯亞疫苗。(資料照,聯亞生技提供)

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法

生活今日熱門
看更多!請加入自由時報粉絲團

網友回應

載入中
此網頁已閒置超過5分鐘,請點擊透明黑底或右下角 X 鈕。