為達最佳瀏覽效果,建議使用 Chrome、Firefox 或 Microsoft Edge 的瀏覽器。

請至Edge官網下載 請至FireFox官網下載 請至Google官網下載
晴時多雲

限制級
您即將進入之新聞內容 需滿18歲 方可瀏覽。
根據「電腦網路內容分級處理辦法」修正條文第六條第三款規定,已於網站首頁或各該限制級網頁,依台灣網站分級推廣基金會規定作標示。 台灣網站分級推廣基金會(TICRF)網站:http://www.ticrf.org.tw

聯亞完成補件 EUA近日審查/本週有機會排審過關? 最快今天說明

高端疫苗六月十五日向食藥署遞交EUA申請,指揮中心七月十九日宣布通過審核,歷時約一個多月。(資料照)

高端疫苗六月十五日向食藥署遞交EUA申請,指揮中心七月十九日宣布通過審核,歷時約一個多月。(資料照)

2021/08/16 05:30

〔記者林惠琴/台北報導〕國產高端疫苗今起正式開放預約,衛福部食藥署長吳秀梅昨表示,另一家國產疫苗聯亞生技已完成申請緊急使用授權(EUA)的資料補件,近日會召開專家會議審查EUA申請事宜,強調「都有安排」。但問及本週是否有機會?則回覆「十六日再說」。外傳指揮中心指揮官陳時中今可能說明,且據悉聯亞可立即提供兩百多萬劑疫苗。

200萬劑已完成檢驗 過關即可封緘

高端疫苗六月十五日向食藥署遞交EUA申請,指揮中心七月十九日宣布通過審核,歷時約一個多月。聯亞生技於六月三十日向食藥署遞交EUA申請,至今約一個半月,卻尚未通過申請,讓外界質疑是否有變數。

指揮中心指揮官陳時中在八月初表示,聯亞生技的EUA審查進度仍待補件,一切看科學證據是否可說服專家,由專家審定。但聯亞已做十九批疫苗,並檢驗完成,若通過EUA,就可進行封緘,希望在合法合理情況下提供施打。

對於聯亞生技EUA最新審查進度,吳秀梅昨透露,廠商已完成補件,近日會召開專家會議,審查EUA申請事宜,強調「快了」、一切都有安排。不過,問及本週有無機會?是否仍在協調專家時間?她則一律回覆:「十六日再說」。

由於高端疫苗EUA的專家審查會議就是週日舉行、週一宣布,無法排除聯亞生技疫苗也循相同模式。記者進一步詢問食藥署會議專家,則回覆與食藥署簽有保密協定,無法透露是否已開會。

聯亞生技COVID-19疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬指出,先前被要求補件涉及技術資料像是製程等,提供審查的資料也有不少專家關切的T細胞數據。若是可順利取得EUA,聯亞生技原液反應槽較大,為兩千公升,一批最多可以生產上百萬劑,產能不低。

指揮中心發言人莊人祥指出,假設聯亞生技順利取得EUA,會比照高端疫苗的處理模式,盡可能於一週內召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議,由專家針對聯亞疫苗納入接種作業計畫進行討論,通過的話,就可視實際可供應劑量及時程,安排民眾接種事宜。

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法

生活今日熱門
看更多!請加入自由時報粉絲團

網友回應

載入中
此網頁已閒置超過5分鐘,請點擊透明黑底或右下角 X 鈕。