聯亞完成補件 EUA近日審查/本週有機會排審過關? 最快今天說明
〔記者林惠琴/台北報導〕國產高端疫苗今起正式開放預約,衛福部食藥署長吳秀梅昨表示,另一家國產疫苗聯亞生技已完成申請緊急使用授權(EUA)的資料補件,近日會召開專家會議審查EUA申請事宜,強調「都有安排」。但問及本週是否有機會?則回覆「十六日再說」。外傳指揮中心指揮官陳時中今可能說明,且據悉聯亞可立即提供兩百多萬劑疫苗。
200萬劑已完成檢驗 過關即可封緘
高端疫苗六月十五日向食藥署遞交EUA申請,指揮中心七月十九日宣布通過審核,歷時約一個多月。聯亞生技於六月三十日向食藥署遞交EUA申請,至今約一個半月,卻尚未通過申請,讓外界質疑是否有變數。
指揮中心指揮官陳時中在八月初表示,聯亞生技的EUA審查進度仍待補件,一切看科學證據是否可說服專家,由專家審定。但聯亞已做十九批疫苗,並檢驗完成,若通過EUA,就可進行封緘,希望在合法合理情況下提供施打。
對於聯亞生技EUA最新審查進度,吳秀梅昨透露,廠商已完成補件,近日會召開專家會議,審查EUA申請事宜,強調「快了」、一切都有安排。不過,問及本週有無機會?是否仍在協調專家時間?她則一律回覆:「十六日再說」。
由於高端疫苗EUA的專家審查會議就是週日舉行、週一宣布,無法排除聯亞生技疫苗也循相同模式。記者進一步詢問食藥署會議專家,則回覆與食藥署簽有保密協定,無法透露是否已開會。
聯亞生技COVID-19疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬指出,先前被要求補件涉及技術資料像是製程等,提供審查的資料也有不少專家關切的T細胞數據。若是可順利取得EUA,聯亞生技原液反應槽較大,為兩千公升,一批最多可以生產上百萬劑,產能不低。
指揮中心發言人莊人祥指出,假設聯亞生技順利取得EUA,會比照高端疫苗的處理模式,盡可能於一週內召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議,由專家針對聯亞疫苗納入接種作業計畫進行討論,通過的話,就可視實際可供應劑量及時程,安排民眾接種事宜。