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進入萬人血清抗體研究爭議 衛福部要求台大公衛今繳回IRB
台大公衛學院院長鄭守夏表示，已請負責的兩名教授提供學院相關資料。該計畫主持人、台大公衛學院教授詹長權表示，會如期回覆。（本報資料照）
〔記者吳亮儀、吳柏軒、楊綿傑、楊媛婷／台北報導〕台大公衛學院今天將公布彰化縣萬人血清抗體研究期中報告，針對這份研究的研究計畫、審查細節、研究倫理審查委員會（IRB）同意文件、受試者同意書等，衛福部要求在今天下班前繳回。
若發現嚴重違規 可終止研究計畫
衛福部醫事司司長石崇良說，根據「人體試驗管理辦法」規定，研究完成前，不能對外公布結果，但彰化縣這項研究應該屬於「人體研究法」，就沒有這項限制，如果最後認為IRB沒問題，的確可以對外說明。台大公衛學院應在今天下班前交回相關文件，若發現有違反相關規定，將依對受試者的侵害程度、未按照核准的計畫內容執行、告知同意過程有瑕疵等可能原因，依違反情節的嚴重度處以罰鍰，或者暫停該研究計畫，改正後才能繼續執行。嚴重者，甚至得終止此研究計畫。
詹長權、陳秀熙：會如期回覆
台大公衛學院院長鄭守夏表示，已請負責的兩名教授提供學院相關資料。該計畫主持人、台大公衛學院教授詹長權表示，會如期回覆；參與教授陳秀熙則說，台大的IRB已在台大申請，其他部分也都遵循衛福部的IRB規範。
科技部重申，台大「群體健康研究中心」確實獲該部補助，部分內容有與彰化縣衛生局合作，分析彰化萬人健檢資料，但並未包含血清抗體調查計畫，且台大未提出計畫變更申請。向科技部申請的計畫如果涉及人體試驗，根據「人體研究法」，計畫主持人應申請IRB，科技部會確認有無送審及是否通過。
中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院小兒部醫師李秉穎指出，若原本該計畫申請的檢測項目與後來實際執行的不同，研究單位必須要告知IRB，受試者也有知情的必要。如果IRB都不知道，意味著研究有瑕疵，未來學術發表就會有信譽瑕疵的問題。
