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搬數據佐證! 張上淳破解次世代疫苗效力

指揮中心諮詢小組召集人張上淳今(5日)特別引用相關數據佐證,強調莫德納次世代「二價疫苗」對BA.4、BA.5仍有足夠保護力。(圖由指揮中心提供)

指揮中心諮詢小組召集人張上淳今(5日)特別引用相關數據佐證,強調莫德納次世代「二價疫苗」對BA.4、BA.5仍有足夠保護力。(圖由指揮中心提供)

2022/09/05 16:35

〔記者邱芷柔/台北報導〕衛生福利部食品藥物管理署上週五召開專家會議,核准莫德納次世代「二價疫苗」緊急使用授權(EUA),由於該疫苗為「原型株+BA.1」的雙價疫苗,引發外界質疑無法對抗現在主流的BA.4、BA.5病毒株。指揮中心諮詢小組召集人張上淳今(5日)特別引用相關數據佐證,強調該疫苗對BA.4、BA.5仍有足夠保護力。

張上淳說明,根據我國與莫德納簽訂的採購合約,若有新疫苗開發,隨時可以採購,因此莫德納在研發次世代疫苗期間,持續都有與指揮中心保持聯繫,並依研發進度將新的疫苗資料送件,包括疫苗的製程、動物試驗、臨床試驗等資料,上週五經過專家小組審查,通過EUA。

張上淳表示,根據莫德納提供的臨床數據資料,曾經感染的民眾在接種雙價疫苗追加劑後,中和抗體為985.4,接種原型株疫苗則為588.4,雙價疫苗組是原型株疫苗組的1.68倍;未曾感染的民眾,在接種雙價疫苗追加劑後,中和抗體增加776.4,接種原型株則為458.3,雙價疫苗組是原型株組的1.69倍。

張上淳坦言,雙價疫苗較新,受試者僅300至400人,因此審查僅看28天中和抗體效價變化作為審查依據,不過雖然只是中和抗體的初步數據,無法代表疫苗對人體的保護力,但理論上可發現此雙價疫苗仍對新變異株有效。

此外張上淳也舉美國9月公佈的研究資料,他說,對於免疫功能正常的18歲以上成人,在Omicron亞型變異株BA.4、BA.5流行期間,如果有完整接種原始病毒株3劑疫苗者,在接種第三劑4個月內對預防住院的效果有49%、4個月以上則有34%,而接種第四劑的50歲以上成年人,在第四劑接種2個月內預防住院的保護效果有60%,接種2至4個月有56%。另外,針對免疫不全的成人,接種第3劑的3個月內預防住院效果約71%、3個月以上約41%。

張上淳指出,根據上述資料,換句話說,在沒有雙價疫苗前,接種第三、四劑依然可以預防重症、死亡。他表示,目前雙價疫苗並無直接保護效果資訊,只能由中和抗體比例近1.7倍,加上原始病毒株保護效果進行推估,由此可知,我國將採購的「原型株+BA.1」雙價疫苗,對於防範住院與重症死亡都有很好的效果。

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