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學者指國產疫苗二期臨床未納變異株不科學 指揮中心回應了

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳。(指揮中心提供)

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳。(指揮中心提供)

2021/06/12 17:48

〔記者楊媛婷/台北報導〕國產首支武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)高端疫苗二期臨床於10日成功解盲,但中研院基因體中心研究技師詹家琮說,若國產疫苗只跟武漢株、未納入英國株做比較,有不盡科學之處;指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,國產疫苗含高端,第一期臨床測試是有針對其他變異株來做中和抗體測試;指揮官陳時中表示,國產疫苗會只跟武漢株做比較,是因為食藥署訂定的EUA標準,就規定是武漢株的緣故。

張上淳表示,自己並沒有參與國產疫苗的相關審查,但中研院有針對最早期的武漢株來做中和抗體實驗,第一期臨床測試中,國產疫苗也有針對其他病毒株來做中和抗體測試,但第一期個案數確實比較少,但他並不確定第二期臨床測試資料中是否有納入,而且也要看食藥署審查委員的要求是什麼,但他認為如果如果都已有受試者的血清,要做不同病毒株的中和抗體效價分析實驗室可以的,但還是要看食藥署跟專家小組審查對臨床測試的要求。

陳時中說明,國產疫苗在進入人體臨床測試的階段前,都有做動物實驗,也在去年11月前完成臨床前的試驗,國際各大疫苗廠對於變異株都很重要,因此在取得EUA後,還是都會展開對變異株的保護力測試,不論是透過實驗室,抑或直接從臨床觀察,並且都會公布相關報告,但衛福部的食藥署並沒有要求EUA的審查條件中,必須要納入變異株的分析,但他強調,這些都是有時序的,並沒有什麼不科學,絕對都是照著科學在做。

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