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    高端疫苗解盲成果 食藥署:暫無關緊急授權通過與否

    高端武肺病苗今天解盲,食品藥物管理署表示,解盲結果暫時無關緊急授權使用通過與否。(軍聞社提供)

    高端武肺病苗今天解盲,食品藥物管理署表示,解盲結果暫時無關緊急授權使用通過與否。(軍聞社提供)

    2021/06/10 17:51

    〔記者吳亮儀/台北報導〕國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗高端公司今天解盲,受試者血清的中和抗體的幾何平均效價(GMT)達662;食品藥物管理署表示,解盲結果暫時無關緊急授權使用通過與否,因為還要看高端送審的資料,以及最重要的是中研院分析我國人接種AZ疫苗後產生的抗體效價,來做比對。

    食藥署今天公布國產疫苗緊急使用授權條件,最重要的「療效評估標準」,是要看中和抗體效價是否比我國人接種AZ疫苗產生的抗體效價還高。

    食藥署藥品組科長黃玫甄說,高端公司解盲的成果暫時和食藥署是否會通過緊急使用授權無關,因為還要審視高端提出的書面資料、以及最重要的AZ疫苗接種者血清抗體生成結果來做比對,若要通過緊急使用授權,高端疫苗的血清抗體效價就不能低於AZ疫苗。

    黃玫甄說,AZ疫苗受試者的血清檢驗看抗體效價結果,預計本月底中研院才會檢驗分析出來,屆時才能做比對,目前高端公司的解盲結果和數字「暫時無關緊急授權使用通過與否」。

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