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進入不只公費 賽諾菲自費流感疫苗也出包 共封存逾50萬劑
衛福部食藥署研檢組長王德原說明賽諾菲流感疫苗外觀異常事件。（記者林惠琴攝）
4支公費發現懸浮物 四價自費疫苗也有9支
〔記者林惠琴／台北報導〕不只公費流感疫苗，賽諾菲自費四價流感疫苗也出包！衛福部食藥署在公費流感疫苗發生外觀異常事件後，提升抽驗比例，結果近期在申請封緘檢驗、準備進口台灣的賽諾菲巴斯德流感疫苗中，再發現一批三價公費流感疫苗有4支出現黑色懸浮物，另一批四價自費疫苗有9支出現白色懸浮物，兩者同批號疫苗共計已封存超過50萬劑，會依規定退運或銷毀，是國內生物藥品首次發生類似情況。
食藥署研檢組長王德原表示，今年10月受理賽諾菲進口的一批三價公費流感疫苗，批號R3J711V, R3J71，以及一批四價自費流感疫苗，批號R3J721V, R3J72，均為8月製造，發現前者有4支流感疫苗出現黑色懸浮物，後者有9支流感疫苗出現白色懸浮物。
王德原指出，發現問題疫苗中，三價公費流感疫苗、四價自費流感疫苗均由藥廠各帶回2支流感疫苗檢驗，查清原因，其餘由食藥署留用進行初步檢驗，已發現黑色懸浮物與針筒膠塞成分類似，不排除與先前變色疫苗的成因相同，但白色懸浮物為絲狀懸浮物，材質與針筒、膠塞均不同，有待進一步釐清。
三價43.8萬劑、四價8萬劑全數封存
王德原強調，不論是黑色懸浮物或白色懸浮物的體積都非常小，例如黑色懸浮物可能僅如同頭髮直徑一般大小，若未多加留意，可能就會注射進入人體。
王德原也說明，目前同批號的三價公費流感疫苗約43.8萬劑、同批號的四價自費流感疫苗約8萬劑，均已全數封存，未流入國內市場，將依藥事法施行細則規定限期退運或銷毀，並要求藥廠提出說明，而其他國家尚未通報賽諾菲流感疫苗有類似情形，國內也是首度在疫苗、血液製劑、肉毒桿菌等生物藥品中發現此狀況，並且退運或銷毀。
