外觀異常同批號32萬劑流感疫苗 疾管署決議停用
2018/11/01 18:50
〔記者林惠琴/台北報導〕近期公費流感疫苗傳出2起外觀異常事件,包含賽諾菲疫苗外觀變色、國光生技疫苗外觀有白色懸浮物,今日衛福部傳染病防治諮詢會召開預防接種組、流感防治組聯席會議,確定外觀異常疫苗為單一事件,但有1名幼童接種後出現不良通報,確定2家藥廠同批號疫苗、共32萬劑繼續停用。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎表示,疾管署已派員會同2家藥廠全面清查同批號未配送疫苗,均未發現類似情形,研判2起外觀異常疫苗可能是在裝填過程受到雜質汙染,應為單一事件。
李秉穎指出,雖然看起來並不是疫苗本身的品質問題,但基於最高安全考量,專家會議結論仍建議此兩批號疫苗繼續停用,不予施打。
疾管署副署長莊人祥補充,目前賽諾菲、國光生技外觀異常疫苗同批號的疫苗,分別尚有約27萬劑、5萬劑,合計共32萬劑。
食藥署研檢組長王德原補充,經派員至國光生技稽查製程,並帶回檢體檢驗,確認流感疫苗中的白色懸浮物與針筒塑膠架、推桿等材質一致,而非疫苗本身的品質問題,已要求2家藥廠必須在事發後2週內提出正式報告,釐清具體原因。
莊人祥指出,截至10月31日止,公費流感疫苗共計接種238萬1901劑,不良事件通報共31件,其中1件與國光外觀異常疫苗同批號,是一名1歲10個月的幼童,10月19日接種,隔天連續發燒3天,並有腹瀉、喉嚨發炎等症狀,經診斷為支氣管炎併消化道不適,目前已康復。李秉穎補充,研判是常見的小兒感染,與接種流感疫苗無關。
不過,今年流感疫苗貨量原本就較為吃緊,繼續停用是否會影響國人接種?莊人祥指出,目前正與賽諾菲或國光生技協議,希望可以換貨替代。