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進入流感疫苗品質遭質疑 食藥署：過去未曾發生
公費流感疫苗異常說明。（疾管署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕近期公費流感疫苗傳出2起外觀異常事件，但每批疫苗流入市場前，均經檢驗封緘程序，衛福部食藥署聲稱若有普遍的系統性問題一定會揪出來，否則就是少數個案，近3年流感疫苗僅出現此2起問題案例，民眾不用恐慌。
食藥署研檢組長王德原表示，一批疫苗要上市前，該署會進行檢驗封緘程序，先確認倉儲中保存溫度是否符合規定，去年就有2批不合格、上萬支遭退運或銷毀，其次展開11項檢驗，包含病毒不活化、卵蛋白含量、異常毒性、效價、細菌內毒素、無菌、蛋白質含量、甲醛、酸鹼值、鑑別、外觀等試驗與檢測，沒問題才會放行。
不過，王德原指出，因疫苗量大，只能採用抽驗，以賽諾菲流感疫苗為例，一批30萬劑，依「藥事法」規定，每批幼兒劑型抽280劑、成人劑型抽190劑，一半檢驗、一半備用，若是系統性的全面問題，一定會揪出來，但若是少數個案，則未必發現。
今年疾管署採購公費流感疫苗約600萬劑，王德原說明，目前已完成檢驗封緘約37批、逾440萬劑，並無異常。
食藥署近3年每年約接獲50件疫苗不良品通報，主要是針頭變形或斷掉、針芯與針體脫離等問題，但近期流感疫苗外觀異常是3年中僅有的2件。
台大醫院小兒感染科主治醫師、台灣疫苗推動協會理事長李秉穎強調，為民眾施打流感疫苗前，醫護人員都會檢視外觀有無異常，可放心接種。
