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全部批號產品微生物均超標 金十字胃乳液全數下架

食品藥物管理署要求業者要將金十字胃乳液全數下架。(記者吳亮儀翻攝)

食品藥物管理署要求業者要將金十字胃乳液全數下架。(記者吳亮儀翻攝)

2017/09/19 10:16

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署做例行性藥品監測計畫發現優生製藥公司的「金十字胃乳液」好氧性微生物檢驗超標,後續調查再發現,其他批號竟也超標,因此要求全數下架,總計共1萬4千多盒。

衛福部今天緊急發布新聞稿,指出已要求業者啟動所有市售批號回收作業,包括批號D762、D812及DL83,要在10月16日前完成回收作業。

衛福部呼籲,民眾若有該藥品,請立即停止使用,食藥署目前沒有接獲使用該藥品導致類似不良反應的通報案件。

「金十字胃乳液」(衛署藥製字第032650號)申請商及製造廠為優生製藥廠公司,所含成分為aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone,核准適應症為「緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀」。

優生製藥公司也發布聲明稿,表示基於負責任態度,會將所有藥品主動回收下架,並緊急啟動品質評估會議,探究原因,並尋求預防措施,且在未釐清真相前,「暫時中止本產品製造」。(11:32更新)

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