輝瑞武肺口服藥 預防重症達89%
臨床數據遠超過默沙東
〔編譯茅毅/綜合報導〕美國輝瑞藥廠五日宣佈,其研發的抗武漢肺炎病毒口服藥「Paxlovid」之臨床試驗顯示,能夠使高風險的染疫成人,降低高達八十九%的住院率和死亡率。此一試驗結果,似乎大幅超越默沙東藥廠十月宣稱其開發之武肺口服藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)的五十%。受此消息激勵,美股開盤後,輝瑞股價大漲八.三%,默沙東則下跌九.七%。
發病前三天用藥 住院率僅0.8%
在輝瑞的臨床試驗中,對一二一九名確診輕症到中度症狀的成人患者,在症狀出現的三天或五天內,以Paxlovid治療五天。一天兩次,一次三粒。這些受試者至少有一項在染疫後會演變為重症的風險因素,像肥胖、年齡較大、糖尿病與心臟病。
結果實驗組的住院率大幅下降。症狀出現的三天內就被投藥的受試者中,住院率僅○‧八%。治療二十八天後,無人死亡。反觀被投以安慰劑的對照組患者,住院率為七%,還有七人死亡。此外,症狀出現的五天內被投以Paxlovid之實驗組病患,住院率僅一%。反觀被投以安慰劑的對照組患者,住院率為六‧七%,還有十人死亡。
Paxlovid屬於蛋白酶抑制劑,使武肺病毒停止複製,跟治療人類免疫缺乏病毒(HIV,愛滋病毒)的部分藥物類似。輝瑞表示,其計畫本月向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用,同時也提出Paxlovid和一種抗病毒老藥「利托那韋」(ritonavir)一起使用的臨床試驗中期結果。輝瑞並未詳述Paxlovid的副作用,只提到在前述的實驗組及對照組中,都有約廿%的受試患者發生「不良事件」(AE)。
輝瑞在其聲明中,形容Paxlovid具有「壓倒性的功效(Efficacy)」,令人印象深刻。獨立的監測委員會因此決定提前結束其臨床試驗。輝瑞的前述臨床試驗結果尚未發表在任何醫學期刊,據路透報導,在感染加重前,需儘快投以抗病毒藥物,藥效最佳。例如默沙東的臨床試驗是在症狀出現的五天內就對其受試者投藥。
輝瑞亦正研究,Paxlovid是否可用於沒有重症風險因素者,以及預防暴露在病毒下的人(例如與確診者共同生活)遭感染,做為一種預防性藥物。