紐時:嬌生本週將向美FDA申請追加劑EUA授權
2021/10/04 20:22
〔即時新聞/綜合報導〕據熟知內情的美國官員透露,嬌生集團(Johnson & Johnson)預計會在本週內向美國食品及藥物管理局(FDA)申請嬌生武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗的追加劑(booster shots)緊急使用授權(EUA)。
這則消息是由《紐約時報》(The New York Times)率先揭露,《路透》事後向嬌生要求針對此事做出評論,但目前未得到回覆。目前全球研發的COVID-19疫苗大多要接種兩劑,嬌生疫苗是罕見只要施打一劑。
《路透》指出,FDA已決定在10月15日召集專家小組,商議是否要批准嬌生疫苗的追加劑授權。
FDA在上個月給予了輝瑞(Pfizer)/BNT疫苗的追加劑施打許可,適用範圍包括65歲以上的高齡人士、重症高風險族群或是常暴露於病毒環境中的人群。
嬌生的競爭對手莫德納公司(Moderna)上月也向FDA提出了旗下武肺疫苗追加劑的申請,FDA將在14日開會討論。
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