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    日本爆疫苗內有金屬碎片事故 莫德納聲明回應

    日本武漢肺炎疫情延燒下,傳出未開封的莫德納疫苗內有粒子狀異物事故,影響劑次約162萬劑。圖為日本民眾接種疫苗,示意圖。(歐新社)

    日本武漢肺炎疫情延燒下,傳出未開封的莫德納疫苗內有粒子狀異物事故,影響劑次約162萬劑。圖為日本民眾接種疫苗,示意圖。(歐新社)

    2021/09/02 11:38

    〔即時新聞/綜合報導〕日本武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫情延燒下,傳出未開封的莫德納疫苗內有粒子狀異物事故,影響劑次約162萬劑;對此,日本厚生勞動省調查後1日公布結果,原來是疫苗製造端疏失,異物屬於製作人工心臟瓣膜醫材的金屬碎片,就算打入人體內,對健康並無太大影響。針對疏失,莫德納與日本端負責流通的武田藥品工業共同發表聲明,表示未來將盡力避免類似事件再度發生。

    根據《NHK》報導,針對日本的莫德納疫苗異物問題,厚勞省1日公布調查結果,表示與藥廠端調查後,確認異物屬於不鏽鋼碎片,屬於製造人工關節、人工心臟瓣膜用醫材,因為製造過程設定錯誤,與產線零件摩擦後被削下碎片,意外混入疫苗中,才釀成這起事件,但對健康造成重大影響的可能性低。

    同期、同批工程製造的疫苗約有162萬劑,且已分送到全國901個會場,厚勞省與武田製藥協議後,決定自2日起全數回收未使用的相關疫苗。除此之外,沖繩、群馬、神奈川縣與東京都也有其他莫德納疫苗容器內異物問題,調查結果指出,這些案例較有可能是疫苗瓶蓋橡膠片在製作或開封時混入,評估沒有太大的安全性問題。

    針對這起疏失,莫德納與武田藥品工業發出聯合聲明,其中提到,「如果肌肉被注射進較大塊的金屬碎片,可能會造成接種處腫脹的問題,但應無重大安全影響,未來將在製造過程中進行徹底的目視檢查作業等,以防止類似情況再度發生」。

    而8月間,日本有2名男性案例在接種疫苗後死亡,事後確認2人接種的疫苗批號並不在瑕疵疫苗批號中,但藥廠端聲明並未否認當事疫苗也有混入異物的可能性,聲明指出,2案「與接種的因果關係未知,目前暫時判斷為偶發事故,待厚勞省正式調查結果出爐才能做最終判斷」。

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